[发明专利]一种新型可旋切的痔吻合器及其操作方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种新型可旋切的痔吻合器及其操作方法。

背景技术

痔(俗称痔疮)是一种位于肛门部位的常见疾病，内痔治疗的传统方法，包括硬化剂注射、橡皮圈套扎，以及各种形式的手术切除术等均是针对痔本身进行治疗，旨在使痔核缩小或消失。随着时代的进步，吻合器的发展已逐渐取代传统手术方法，PPH手术即吻合器痔环切术，又称为“痔上黏膜环切术”。PPH手术在治疗理论上与传统方法完全不同，适用于各类痔疮，尤其是重度内痔和部分直肠粘膜脱垂的病人。其原理是：保留肛垫，将部分内痔及痔上黏膜、黏膜下组织环行切除的同时，进行瞬间吻合。

PPH手术后常伴有并发症的出现，如：出血、感染、尿潴留、肛门疼痛、下腹痛、阴道直肠瘘等。出血和感染，是术后比较常见的并发症，主要位于吻合口部位，大部分患者出血较少，不需特殊处理。但有报道指出部分患者在吻合口部位有搏动性出血，甚至术后引起失血性休克，主要的预防方法是吻合后认真检查吻合口处是否有出血。出血的主要原因有吻合钉成型不良和感染，感染主要是由于在切除病变组织时垫刀圈被环形刀切除后残留有“白丝”，即器械材质的残留。

目前传统的痔吻合器的吻合成型组件的环形刀采用与推钉件固定连接，推动推钉件的同时，环形刀也在同步发生直线运动。这样，施加在活动手柄组件上的力必须要能克服吻合钉成型的力、环形刀切断组织的径向力及环形刀切断垫刀圈的径向力这三者共同所需的力。

现有技术中，专利CN103919586A描述了一种圆形吻合器，其中刀具组件相对推动器组件被选择性的固定以相对推动器组件独立运动，刀具组件在第一行程与推动器组件初始分离，且在随后的第二行程附接至推动器组件。这样设计的优点是将致动吻合钉成型的力、环形刀切断组织的径向力以及环形刀切断垫刀圈的力这三者的力分解成两部分，将一次击发所施加的力分解为两次行程单独施加的致动力。但是两次行程无疑增加了手术器械的操作风险性，而且在先完成钉成型后再切断组织及垫刀圈，过大的径向切断力易使已成型好的吻合钉因组织的牵拉造成钉成型不良。

专利CN202235527U介绍了一种肛肠吻合器，包括手柄部、卡口管、吻切组件以及位于吻切组件前端的抵钉座，其中环形刀与推钉件通过注塑方式成为一体结构，这样设计的优点是增大了推钉件所在的内腔空间，连接强度也更好，但是当推进推钉件的同时，环形刀也在同步发生直线运动。这样，施加在活动手柄组件上的力必须要能克服吻合钉成型的力、环形刀切断组织的径向力及环形刀切断垫刀圈的径向力这三者共同所需的力，因此器械的使用者需要提供较大的力去击发完成器械的操作，且越大的力越容易造成组织牵拉，造成吻合钉缝合后出现搏动性出血。

综上所述，现有技术的环形刀与推钉件采用固定连接方式，限制了环形刀只能是硬挤压的方式使组织和垫刀圈切断，因此现有痔吻合器的设计还不能解决出血和感染的问题，严重的可导致手术的失败。究其原因，可归纳为在PPH手术过程中器械操作需提供较大的力去击发活动手柄，且在垫刀圈被大力硬挤压切断时会有垫刀圈残留“白丝”的产生，造成感染。在大力挤压切断组织的同时，也会造成吻合钉受组织的牵拉而成型不良。

发明内容

鉴于上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提出一种新型可旋切的痔吻合器及其操作方法。

本发明的一个目的是通过以下技术方案来实现的：

一种新型可旋切的痔吻合器，包括：活动手柄组件、安装在所述活动手柄组件上的固定手柄组件和安装在所述固定手柄组件上的吻合成型组件，所述吻合成型组件包括钉仓、与所述钉仓固定连接的钉仓套、安装在所述钉仓套上的推钉件和活动安装在所述推钉件内部且滑动连接于所述钉仓套上的旋切组件，所述旋切组件包括：环形刀和旋转连接件，所述环形刀被固定连接在所述旋转连接件上，在所述钉仓套的中心设置有套杆，所述旋转连接件与所述套杆滑动连接，在所述套杆的外壁上设置有凸台结构，在所述旋转连接件的内壁上设置有与所述凸台结构相配合的螺旋凹槽结构，在所述旋转连接件的外壁上设置有开槽，在所述推钉件的内壁上设置有与所述开槽相配合的凸起，当所述推钉件被所述活动手柄组件击发推进时，所述旋切组件被所述推钉件致动，同时所述旋切组件旋转向前运动。

本发明的一个目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：

在一些实施例中，在所述套杆的外壁上设置的凸台结构为半球型或环绕所述套杆外壁的螺纹结构。

在一些实施例中，所述螺旋凹槽结构包括半球型、三角形和梯形结构。

在一些实施例中，在所述推钉件上设置的所述凸起包括矩形、梯形和半球形结构。