[发明专利]一种降血糖中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药工程领域，涉及一种用于治疗糖尿病的中药制剂，及其制备方法。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus)是世界性难题，每年的发病率在不断增长。据WHO预测，2010年全世界糖尿病患者将多达1亿5千万，2015年接近2亿人，其中我国病例数占四分之一，约为5000万人。随着我国经济的不断发展和人民生活水平的迅速提高，暴饮暴食、缺少运动、熬夜、工作压力大等因素进一步加重糖尿病的发生。

糖尿病的治疗，西医一般直接给予服用降血糖药，所谓“治标不治本”；降血糖药有黄脲类的妥拉磺脲，双胍类的二甲双胍格列吡嗪片等；而现在更多病人采用注射胰岛素来控制血糖。另一方面，中医多采用辨证论治，通过望闻问切了解病因，对症下药，力求从源头上消除病因，达到降血糖的效果，所谓“标本兼治”。为了配合中医的治疗，中成药的研制也势在必行。

此外，业内人士常说：糖尿病不可怕，更可怕的是并发症；还说：糖尿病病人死于糖尿病的少，死于并发症的多。糖尿病发病后10年有30％～40％的患者至少会发生一种慢性并发症；发病超过20年，几乎所有的糖病患者都会发生一种慢性并发症。糖尿病慢性并发症主要有周围血管病变和周围神经病变，由此引发糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病眼病、糖尿病神经病变、糖尿病心脑大血管病变、糖尿病关节病变等。因此开发一种即能降低血糖，又能控制和延缓并发症的中成药，更显得急迫。

发明内容

本发明的中药制剂由匙羹藤、龙血竭和甘草等3味药材组成，其中匙羹藤和龙血竭是广西特色药材。本发明的目的是提供一种具有降血糖功效的中药制剂，用于治疗糖尿病，另一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明的药物组合(处方)由以下组分(质量份)组成：匙羹藤3～30，龙血竭3～30，甘草3～30。本发明优选的组合是：匙羹藤12，龙血竭5，甘草15。

为了将上述药物组合制备成临床上能接受的中药制剂，可通过如下方法完成：①匙羹藤用70～95％乙醇回流提取；②匙羹藤醇提后的药渣和甘草放在一起，水煮，水煮液浓缩，醇沉，取上清液，③醇沉上清液和匙羹藤醇提液合并，浓缩成稠膏；④稠膏直接与龙血竭混合，或者将稠膏烘成干膏后再与龙血竭充分混合；⑤加入辅料，制成口服药物制剂。

与现有技术相比，本发明的显著进步表现为：

1.首次采用匙羹藤、龙血竭和甘草组成中药处方。

2.首次发现由匙羹藤、龙血竭和甘草制成的药物，不仅具有降血糖作用，还有改善微循环作用，可用于治疗糖尿病。

具体实施方式

下列实施例子用于举例说明本发明，并不是对本发明保护范围的任何限制。

实施例一：片剂

处方：匙羹藤1200，龙血竭500，甘草1500。

(1)匙羹藤打成粗粉，用70％乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并2次醇提液，滤过，备用。

(2)甘草打成粗粉，和匙羹藤醇提后的药渣合并，用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(3)将醇沉上清液与匙羹藤醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80～100℃烤成干膏。

(4)干膏打成细粉，全部过80目筛。

(5)加入适量淀粉，以85％乙醇水溶液制粒，压成1000片。

(6)用法用量：每日3次，每次3片。

实施例二：丸剂

处方：匙羹藤900，龙血竭600，甘草1000。

(1)匙羹藤打成粗粉，用85％乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并2次醇提液，滤过，备用。

(2)甘草打成粗粉，和匙羹藤醇提后的药渣合并，用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(3)将醇沉上清液与匙羹藤醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80～100℃烤成干膏。

(4)干膏打成细粉，全部过80目筛。

(5)加入适量淀粉，以蜂蜜作粘合剂，泛丸，得1000丸。

(6)用法用量：每日3次，每次4丸。

实施例三：胶囊剂