[发明专利]一种纤连蛋白类滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种单剂量包装的含纤连蛋白的滴眼液，可用于顽固性角膜上皮损伤、各种原因的角膜上皮病变、角膜炎；其特征是：主要成分是50μg/ml～500μg/ml的纤连蛋白和0.1%～0.3%的玻璃酸钠,pH值为6.0～7.5，渗透压为280～320mOsm/L，不含防腐剂，单剂量包装。

2.根据要求1所述，该滴眼液的特征为：主要成分为纤连蛋白和玻璃酸钠，同时还包括等渗调节剂、pH调节剂和注射水。

3.如权利要求1所述的人工泪液，其特征是所述的纤连蛋白取自动物体内，无来源限制。

4.如权利要求1所述的人工泪液，其特征是所述的玻璃酸钠分子量范围40w-150wDa。

5.如权利要求1或2所述的人工泪液，其特征是其pH调节剂为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠，磷酸二氢钠含量为0.02%-0.2%，磷酸氢二钠含量为0.01%-0.1%。

6.如权利要求1或2所述的人工泪液，其特征是渗透压调节剂为氯化钠和氯化钾，氯化钠含量为0.3%-0.8%，氯化钾含量为0.1%-0.3%。

7.根据权利要求1或2所述滴眼液的制备方法，其具体制备过程为：

（1）量取取处方量40%-60%的注射用水依次将磷酸二氢钠和磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾倒入容器中，搅拌约15-30分钟使完全溶解，0.2um滤膜过滤除菌，滤液收集；

（2）准确称取玻璃酸钠加入上述滤液中，搅拌桨搅拌3-6小时，转速100-200rpm，温度15-25℃，直至玻璃酸钠完全溶解；

（3）加入处方量纤连蛋白，补足注射用水，摇匀，0.2um滤膜过滤除菌，无菌灌装，即得。