[发明专利]一种元和正胃片的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种元和正胃片的制备方法及应用。

背景技术

元和正胃片记载于国家药品食品监督管理局标准，处方为大黄300g、龙胆300g、木香300g、延胡索200g、薄荷25g、甘草200g、丁香20g、碳酸氢钠600g，以上八味，取木香、丁香、薄荷用水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，蒸馏后水溶液及挥发油备用，药渣加水煎煮2小时，滤过，滤液备用；大黄、龙胆、延胡索、甘草加水煎煮二次，每次2小时，分次滤过，合并滤液，与上述蒸馏后的水溶液及水煎液合并，减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60～70℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入碳酸氢钠粉末，混匀，上述挥发油用少量乙醇溶解，均匀喷入，混匀，压片，制成1000片，即得。能降逆和胃，制酸止痛。用于胃痛，脘腹胀满，饮食积滞，食欲不振，胃胀反酸，消化性溃疡。

现有技术中，尚未有元和正胃片在提取制备方面采用超临界技术，制备过程中使用共聚维酮的报道，而采用水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种元和正胃片的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供元和正胃片在制备抑制小鼠肥大细胞癌P815细胞增殖药物中的应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种元和正胃片的制备方法，由大黄300g、龙胆300g、木香300g、延胡索200g、薄荷25g、甘草200g、丁香20g、碳酸氢钠600g作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取大黄300g、龙胆300g、木香300g、延胡索200g、薄荷25g、甘草200g、丁香20g，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6％，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，加入碳酸氢钠600g，共聚维酮20g、70％乙醇制颗粒，干燥，压片，制成800粒，每片重0.75g。

所述元和正胃片的制备方法，所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5％。

所述元和正胃片的制备方法，所述CO2超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40℃，CO2流量2ml/g生药·min，萃取时间160min。

所述元和正胃片在制备抑制小鼠肥大细胞癌P815细胞增殖药物中的应用，所述的方法由下列步骤组成：取大黄300g、龙胆300g、木香300g、延胡索200g、薄荷25g、甘草200g、丁香20g，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6％，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，加入碳酸氢钠600g，共聚维酮20g、70％乙醇制颗粒，干燥，压片，制成800粒，每片重0.75g。

所述元和正胃片在制备抑制小鼠肥大细胞癌P815细胞增殖药物中的应用，元和正胃片的制备方法中所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5％。

所述元和正胃片在制备抑制小鼠肥大细胞癌P815细胞增殖药物中的应用，元和正胃片的制备方法中所述CO2超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40℃，CO2流量2ml/g生药·min，萃取时间160min。

现有技术中，元和正胃片每片0.75g，每次1片，一日3次，采用本发明制备成的元和正胃片每片0.75g，但同样重量的药材量原来生产1000片，现在生产800片，说明同样重量的药片载药量增加，因此每次需1片，一日服用3次，在同样的服用量下具有更多活性成分。而且现有技术中使用片子太松散，很容易裂开，本发明使用共聚维酮作为粘合剂，既能达到崩解时限，也有一定的硬度，有利于运输。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。