[发明专利]一种防治急性肾损伤的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种防治急性肾损伤的药物组合物及其用途。

背景技术

急性肾损伤是一种临床常见的危重症疾病，其起病急，病程进展快，死亡率及病死率高，且发病率呈逐年上升的趋势(Waikar SS，Curhan GC，Wald R，et a1.Declining mortality in patients with acute renal failure[J].J Am Soe Nephrol，2006，17：1143-1150)。多柔比星又名羟柔红霉素、阿霉素，是一种高效广谱的蒽环类抗肿瘤药物。它具有抗癌谱广、作用强、与多种抗肿瘤药有协同作用、且无交叉耐药等特点，为当前联合化疗中最常用的药物之一，但多柔比星具有明显的肾毒性。在临床使用中，20％-30％的病人由于肾脏毒性被迫停止使用。多柔比星经静脉注射后分布于肝、肾，大小肠等组织中，然后大量蓄积在肾组织中，经尿液排泄，但排泄缓慢。在临床上，多柔比星引起的肾毒性通常表现为病人血清肌酐和血清尿素氮的升高。因此，寻找有效的方法防治多柔比星引起的急性肾损伤，这对于多柔比星这一费用低的抗癌药物得大规模应用显得非常重要。

发明内容

鉴于多柔比星存在严重肾毒性导致其无法大规模应用的问题，本发明的目的在于对民间验方进行深入研究，从而提供一种防治多柔比星引起的急性肾损伤的药物组合物。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量动物试验研究发现，多柔比星可引起大鼠血清中BUN升高，提示多柔比星可引起严重的肾损伤，而采用本发明药物组合物干预治疗可降低血清中BUN的水平，说明该药物对多柔比星急性中毒所致的肾损伤有选择性修复作用，并最终获得了如下发明方案：

一种防治急性肾损伤的药物组合物，其中，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而得：五色梅叶21-33份、覆盆子16-30份、巴戟天9-15份、远志9-15份、茯苓9-15份、香附9-15份、黄连1.5-4份、赤芍9-15份。

进一步地，本发明的目的还可以这样实现：所述防治急性肾损伤的药物组合物，其中，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而得：五色梅叶25-27份、覆盆子20-25份、巴戟天11-13份、远志11-13份、茯苓11-13份、香附11-13份、黄连2-3份、赤芍11-13份。

进一步地，本发明的目的还可以这样实现：所述防治急性肾损伤的药物组合物，其中，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而得：五色梅叶26份、覆盆子23份、巴戟天12份、远志12份、茯苓12份、香附12份、黄连2份、赤芍12份。

按照中药领域的常规制剂工艺，本发明防治急性肾损伤的药物组合物可以被制成口服制剂，包括口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂，等等。需要说明的是，本发明采用的中药材原料的来源如下：五色梅叶选用马鞭草科植物马樱丹Lantana camara L.的干燥叶。覆盆子选用蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。巴戟天选用茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。远志选用远志科植物卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根。茯苓选用多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。香附选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。黄连选用毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.的干燥根茎。赤芍选用毛茛科植物川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。

发明人在试验中对肾组织的组织病理学检查结果表明，多柔比星可引起大鼠肝组织和肾小球细胞的间质瘀血和炎细胞浸润，这说明多柔比星可引起组织细胞膜的毒性反应，破坏组织形态和功能的完整性，而本发明的药物组合物通过选择性修复作用明显缓解多柔比星所致的肾组织结构改变，达到防治急性肾损伤的目的，从而有望在临床上配合多柔比星用于癌症患者的治疗。

附图说明

图1为正常对照组的大鼠肾脏组织切片图(HE，×40)；

图2为模型对照组的大鼠肾脏组织切片图(HE，×40)；

图3为低剂量药物组的大鼠肾脏组织切片图(HE，×40)；

图4为高剂量药物组的大鼠肾脏组织切片图(HE，×40)。

具体实施方式