[发明专利]一种儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物

权利要求书

1.一种儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为阿莫西林克拉维酸钾葡萄糖氯化钠钾注射液或阿莫西林克拉维酸钾葡萄糖氯化钠注射液；

所述阿莫西林克拉维酸钾葡萄糖氯化钠钾注射液包括如下质量的各组分：

阿莫西林克拉维酸钾0.25g-1.0g；

葡萄糖5-9g；

氯化钠0.1-0.2g；

氯化钾0.1-0.2g；

加水至100mL。

或，所述阿莫西林克拉维酸钾葡萄糖氯化钠注射液包括如下质量的各组分：

阿莫西林克拉维酸钾0.25g-1.0g；

葡萄糖5-9g；

氯化钠0.1-0.2g；

加水至100mL。

2.如权利要求1所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以为组合应用包装。

3.如权利要求1所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述阿莫西林克拉维酸钾通过以下步骤制备得到：

(1)棒状链霉菌LNSC-2(StreptomycesclavuligerusLNSC-02)的发酵液依次使用0.45μm膜，聚砜膜，芳族聚酰胺复合膜过滤；其中所述聚砜膜分子截留量为10-200千道尔顿，所述芳族聚酰胺复合膜分子截留量为10-1000道尔顿；

(2)滤液加入活性炭脱色后，加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻至水相冻结后取出，去除水相，得到萃取液；

(3)萃取液搅拌中加入碳酸钾溶液，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出，去除有机相，待固体融化后，0～5℃下缓慢滴加丙酮，缓慢搅拌1小时，过滤，丙酮洗涤，30℃真空干燥，得到克拉维酸钾；

(4)将所述克拉维酸钾与阿莫西林原料药按重量比1:5混合。

4.如权利要求3所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述萃取剂为乙酸乙酯、氯仿或以上几种混合。

5.如权利要求1所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述冷冻控温温度大于萃取剂熔点。

6.如权利要求1所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述滤液与所述萃取剂的体积比为1:3。

7.如权利要求1所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(2)中，所述碳酸钾溶液与所述萃取液的体积比为1:1。

8.如权利要求1所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(3)中，所述碳酸钾溶液浓度为30％-60％(m/v)。

9.如权利要求1所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(3)中，冷冻至水相部分冻结后取出。

10.如权利要求1所述的儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物，其特征在于，所述步骤(3)中，冷冻至水相完全冻结后取出。