[发明专利]一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其检测方法

权利要求书

1.一种治疗老年痴呆症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制得：

黄芪18-36份，肉苁蓉10-28份，捆仙丝12-22份，连召10-20份，藿香8-16份，茯苓6-12份，丹皮5-10份，厚朴4-12份，血竭6-14份，延胡索8-16份，白术6-16份，葛根7-15份，菟丝子6-12份，巴戟天3-15份，杜仲10-20份，熟地5-10份和甘草6-18份。

2.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制得：

黄芪26份，肉苁蓉24份，捆仙丝16份，连召15份，藿香12份，茯苓8份，丹皮8份，厚朴9份，血竭10份，延胡索12份，白术10份，葛根11份，菟丝子9份，巴戟天9份，杜仲16份，熟地7份和甘草10份。

3.一种如权利要求1所述的治疗老年痴呆症中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按中药组方分别称取各味药材，粉碎，备用；

（2）将所有药材加入初始药材4-6倍重量的蒸馏水，浸泡10-12小时，回流煎煮2-3小时，过滤，再加入初始重量5-6倍重量的纯化水，回流煎煮2-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至70℃相对密度为1.20-130的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加6-8倍重量的浓度75%的乙醇，回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.25-1.30的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.25-1.30的中药浸膏，备用；

（5）将步骤（4）的中药浸膏添加辅料，制成制剂。

4.如权利要求3所述的治疗老年痴呆症药物的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物制成散剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

5.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症药物的中药组合物，其特征在于，该组合物检测方法包括以下步骤中的一种或几种的组合：

（1）黄芪的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱上，用40％甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=13:7:2为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（2）延胡索的薄层检测：称取中药组合物，加入浓氨试液和三氯甲烷 ，超声处理 40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液；取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-水=25:15:3:0.25为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（3）葛根的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，置已处理好的聚酰胺柱上，先用水洗涤，弃去洗液， 再用30%乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液； 另取葛根素对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=7:2.5:0.25为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（4）杜仲的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，回流提取 1h，滤过，滤液水浴挥干，加水溶解，乙醚萃取3次，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为样品供试液；另取杜仲对照药材，按样品供试液制备方法制备对照药材溶液；按照药典附录薄层色谱法试验；吸取上述来两种溶液各10μL，分别点于同一以 0.5%CMC-Na 为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以甲苯：氯仿：乙酸乙酯：甲酸=5∶1∶1∶0.5为展开剂，展开，取出，晾干；置365nm紫外灯下观察后，喷以 2％三氯化铁 -1％铁氰化钾试液显色；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。