[发明专利]一种泰万菌素制剂制备方法、及其制备的泰万菌素制剂和药物组合物

说明书

本发明提供了一种泰万菌素制剂的制备方法，其中，该制备方法包括：(1)将壁材加入到水中溶解，配制成粘合剂溶液，该壁材为比例为1：1的聚乳酸与阿拉伯胶；(2)将泰万菌素心材加入该粘合剂溶液中，混合均匀，制成混合物；以及(3)将该步骤(2)中制备的混合物喷雾干燥，制备成该泰万菌素制剂，该制备方法制备的泰万菌素制剂能稳定、长效地发挥作用，当使用该泰万菌素制剂与多西环素组成的组合物进行治疗猪支原体肺炎时，治愈率极高。

技术领域

本发明属于兽用药品领域，具体地涉及一种泰万菌素的制剂，以及其制备方法和含有泰万菌素的制剂的组合物。

背景技术

猪支原体肺炎是由猪肺炎支原体引起的一种直接接触、慢性呼吸道传染病，本病发病率高，在世界范围内广泛流行，一旦传入猪场，很难根除，成为猪场的老大难病。目前集约化养殖，使此病更易于蔓延和传播，给养猪业造成巨大的经济损失。

其主要症状是咳嗽和气喘，病变特征是肺的尖叶、心叶、中间叶和膈叶前缘呈“肉样”或“虾肉”样实变，肺门淋巴结肿大。不同品种、年龄、性别的猪均能感染此病，其中以哺乳猪和幼猪最易感，发病率和死亡率较高。病猪和带菌猪是本病的主要传染源，健康猪与病猪直接接触经呼吸道感染。

此病四季均可发生。猪群一旦发生支原体肺炎感染，就不可避免发生继发感染(包括内源性和外源性的继发感染)，从而造成严重的经济损失。经估算，美国每年养猪业因该病损失1.2～2亿美元，我国每年则损失达100亿元以上。因此，对猪气喘病进行正确诊断、有效治疗就显得尤为重要。

目前猪支原体肺炎主要以抗生素治疗为主，通常认为猪支原体对壮观霉素、土霉素、卡那霉素敏感。故治疗猪支原体肺炎，现主要以土霉素、卡那霉素等药物为主，但治疗效周期长，效果不理想。目前尚无有效的特效药物，因此，养殖户急需一种疗效确切的药物组合物来控制此病。

泰万菌素系大环内酯类抗生素，是酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素的简称。是在泰乐菌素的基础上经生物发酵半合成而得到的一种大环内酯类禽畜专用抗生素。其对多数革兰氏阳性菌及某些革兰氏阴性菌有抗菌活性，尤其对支原体具有很强的抗菌活性，对鸡败血支原体，猪流行性肺炎，猪赤痢等有独特的疗效。

目前，市场上多为普通的泰万菌素预混剂与可溶性粉，因制剂工艺比较简单，同时易受胃酸的影响，使得药物的生物利用度低，致使疗效不好。因此，急需要提供一种稳定、高效的泰万菌素新制剂，以满足临床需要。

发明内容

为解决现有技术的不足，提供一种稳定、高效的泰万菌素制剂，实现延缓药物的释放，延长药物作用时间，提高临床治疗效果，降低用量，本发明的第一方面在于提供一种泰万菌素制剂的制备方法，其中，所述制备方法包括：(1)将壁材加入到水中溶解，配制成粘合剂溶液，所述壁材为比例为1：1的聚乳酸与阿拉伯胶；(2)将泰万菌素心材加入所述粘合剂溶液中，混合均匀，制成混合物；以及(3)将所述步骤(2)中制备的混合物喷雾干燥，制备成所述泰万菌素制剂。

多西环素为四环素类抗生素，为广谱抑菌剂。对革兰氏阳性菌如葡萄球菌、链球菌的作用较强，对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、沙门氏菌、多杀性巴氏杆菌等作用较强。同时许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体等对本品也较敏感。临床上常用于敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的上呼吸道感染，也可用于治疗支原体肺炎。

因此，拟将泰万菌素制剂与多西环素联用，在发挥泰万菌素制剂、多西环素各自抗菌作用的同时，也充分发挥二者的协同作用，从而达到降低养殖户损失、保障猪群健康的目的。

作为本发明的一种实施方式，本发明所述泰万菌素制剂的制备方法中，所述步骤(1)中壁材与水比例为0.05～0.20:1；所述步骤(2)中泰万菌素心材与所述粘合剂溶液比例为0.4～1:1。