[发明专利]一种中药鼻腔抗炎制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种中药鼻腔抗炎制剂及其制备方法，属于中药制药技术领域。本发明所述中药鼻腔抗炎制剂，包括以下原料及其质量百分比：黄腐酸盐0.1%‑20%，金银花5%‑20%，甘草1%‑5%，连翘1%‑5%，白芷1%‑15%，细辛1%‑15%，灯台叶1%‑10%，冰片1%‑5%，薄荷浸提物1%‑5%，余量为常规辅料。本发明所述中药鼻腔抗炎制剂可制备为鼻腔喷雾剂、凝胶剂和滴鼻剂，局部治疗鼻部和鼻窦部炎性疾病。本发明所述中药鼻腔抗炎制剂具有起效快，疗效确切，顺应性好，药性平和，安全可靠等特点，方便临床和患者使用。

技术领域

本发明涉及一种中药鼻腔抗炎制剂及其制备方法，属于中药制药技术领域。

背景技术

鼻炎指病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜炎症，临床症状各异，主要病理改变为鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻窦炎指鼻窦黏膜炎症。鼻炎、鼻窦炎是耳鼻喉外科常见病、多发病，易发、难根治，危害大。当影响鼻腔生理功能时，出现呼吸障碍，影响其他组织和器官的功能与代谢，出现头痛、头晕、胸闷、胸痛、精神萎靡等，甚至引发肺气肿、肺心病、哮喘并发症。当鼻炎、鼻窦炎长期反复发作，炎症可能扩散至邻近器官、组织，并发如额骨骨髓炎、球后视神经炎、化脓性脑膜炎、脑脓肿等危重急症。国内外医学研究更证实，约九成的鼻咽癌为鼻炎久治不愈恶化所致。

目前对鼻炎、鼻窦炎的治疗方法较多，根据病情不同，可采用相应药物或激光、微波等辅助手段治疗。其治疗药物以西药为多，如： 地塞米松、布地纳德等类固醇类激素，可明显缓解鼻塞、喷嚏、鼻痒等症状，为临床首选药物；色甘酸钠等肥大细胞稳定剂；扑尔敏、氯雷他定等抗组胺药，可有效缓解鼻塞、喷嚏等症状；兼有阻止介质细胞脱颗粒作用和抗H₁组胺受体拮抗剂作用的酮替芬，抗过敏作用强，药效持续时间长；此外，部分患者还需长期使用抗生素治疗。上述药物大多治标不治本，需长期使用，停药易反弹，抗组胺药、抗生素和酮替芬等还存在不同程度副作用，类固醇类激素安全性争议更大。而鼻炎、鼻窦炎的中药治疗也存在许多问题，治疗药物多为口服中药制剂，口服吸收代谢后到达鼻腔部位的有效浓度低，起效慢，效果不明显；外用药物则大多含有血管收缩药物麻黄，可能出现焦虑、震颤、头痛、失眠、潮热、精神异常、癫痫、中风以及心血管系统等副作用，不宜长时间过量使用。

本发明正是基于当前临床药物存在的问题和传统中医理论，针对鼻炎、鼻窦炎的发病机理，进行合理组方。

黄腐酸是由动植物的残骸，经过微生物的分解和转化，以及地球物理化学的一系列过程形成和积累起来的一类有机物质，含有多种活性基团，如羧基、酚羟基、醇羟基、醌基、羰基等，具有多种生物活性，在中医中药方面的应用历史悠久。国内外大量实验研究和临床疗效表明黄腐酸盐具有活血化瘀、抗炎、抗菌等显著功效。

近年来，粘膜给药由于可以达到与静脉给药几乎相等的生物利用度，成为被广泛关注的治疗新方向，是当前药物制剂研究的热点之一。鼻粘膜给药是应用较多的粘膜给药途径，其吸收的生物利用度和最大血药浓度几乎等同于静脉注射，具有：给药方便，顺应性好，患者可自主自行用药；药物吸收迅速，起效快；安全，无疼痛；避免肝首过作用，可较好地发挥局部或全身药物作用等优点。

本发明基于传统中医药理论，采用天然中药原料，结合鼻腔粘膜给药新技术，制备一种黄腐酸盐鼻腔抗炎制剂（喷雾剂、凝胶剂和滴鼻剂），局部治疗鼻部、鼻窦部炎症，以加快药物起效时间，提高药物疗效，减少不良反应，方便临床和患者使用，具有较好市场前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含黄腐酸盐的局部治疗鼻部、鼻窦部炎症的中药鼻腔抗炎制剂，包括以下原料及其质量百分比：黄腐酸盐0.1%-20%，金银花5%-20%，甘草1%-5%，连翘1%-5%，白芷1%-15%，细辛1%-15%，灯台叶1%-10%，冰片1%-5%，薄荷浸提物1%-5%，余量为常规辅料。

本发明所述的中药鼻腔抗炎制剂的制备方法，具体包括以下步骤：