[发明专利]用于检测柯萨奇病毒A16型病毒实心颗粒的单克隆抗体及其用途

权利要求书

1.一种特异性结合柯萨奇病毒A16型病毒(CA16)天然实心颗粒抗原的单克隆抗体，其包括重链CDR1-3和轻链CDR1-3，其特征在于，所述重链CDR1-3的氨基酸序列为：

CDR1：如序列表中SEQ ID NO：5所示；

CDR2：如序列表中SEQ ID NO：6所示；

CDR3：如序列表中SEQ ID NO：7所示；

所述轻链CDR1-3的氨基酸序列为：

CDR1：如序列表中SEQ ID NO：8所示；

CDR2：如序列表中SEQ ID NO：9所示；

CDR3：如序列表中SEQ ID NO：10所示。

2.权利要求1所述的单克隆抗体，其特征为：其重链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示；其轻链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示。

3.由权利要求1所述单克隆抗体的重链可变区氨基酸序列和轻链可变区氨基酸序列构建成的单链抗体、嵌合单克隆抗体、改型单克隆抗体或其他人源化形式的单克隆抗体，或其抗原结合片段。

4.编码权利要求1所述单克隆抗体的核酸分子或其简并性序列。

5.权利要求4中所述的核酸分子，其为SEQ ID NO：3所示的编码所述单克隆抗体重链可变区的核苷酸序列和SEQ ID NO：4所示的编码所述单克隆抗体轻链可变区的核苷酸序列，或其简并性序列。

6.权利要求1所述的单克隆抗体或权利要求3所述的单链抗体、嵌合单克隆抗体、改型单克隆抗体或其他人源化形式的单克隆抗体，或其抗原结合片段用于制备预防和/或检测CA16病毒的药物的用途，用于制备预防和/或治疗HFMD的药物或者抗CA16病毒的药物中的用途。

7.包含权利要求1所述的单克隆抗体或权利要求3所述的单链抗体、嵌合单克隆抗体、改型单克隆抗体或其他人源化形式的单克隆抗体，或其抗原结合片段和药学上可接受的载体的药物组合物。

8.克隆载体或表达载体，其包含权利要求5的核酸分子。

9.宿主细胞，其包含权利要求8的克隆载体或表达载体。

10.制备权利要求1所述的单克隆抗体或权利要求3所述的单链抗体、嵌合单克隆抗体、改型单克隆抗体或其他人源化形式的单克隆抗体，或其抗原结合片段的方法，所述方法包括：在适合表达的条件下，培养权利要求9的宿主细胞。