[发明专利]具有抗肿瘤活性的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种具有抗肿瘤活性的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，平均每年有600多万人死于各种肿瘤疾病。中国为世界癌症高发国家之一，并且每年呈快速增长趋势。临床上目前治疗肿瘤的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。

中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的抗肿瘤药物用药量较大，杂质成分较多。

因此，研究开发一种抗肿瘤效果好，用药量少，对多种肿瘤均具有很好的治疗效果，并且不良反应低的抗肿瘤中成药具有重要意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的具有抗肿瘤活性的中药组合物，本发明另一个目的是提供该具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法及其在制备治疗恶性肿瘤疾病药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～36份，麦冬10～30份，白花蛇舌草20～60份，僵蚕10～30份，蜈蚣3～9份，八月札10～30份。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～24份，麦冬10～20份，白花蛇舌草20～40份，僵蚕10～20份，蜈蚣3～6份，八月札10～20份。

作为更加优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12份，麦冬10份，白花蛇舌草20份，僵蚕10份，蜈蚣3份，八月札10份。

本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

(1)按重量份数取太子参，麦冬，白花蛇舌草，八月札，加入总药材重量6～12倍体积量的乙醇，超声提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，50～80摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱；收集50％和60％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；

(2)按权利要求1至3任一项所述的重量份数，取蜈蚣加入总药材重量6～12倍体积量的体积浓度为30～60％的乙醇，连续回流提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，40～60摄氏度下减压浓缩，得蜈蚣提取物；

(3)按权利要求1至3任一项所述的重量份数，取僵蚕加入总药材重量6～12倍体积量的水，煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，浓缩，得僵蚕提取物；

(4)取步骤(1)得到的提取物，步骤(2)得到的蜈蚣提取物、步骤(3)得到的僵蚕提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时,将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，调节pH值,制成口服液。

将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，步骤(1)所述的大孔吸附树脂为D101树脂。

本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。

作为优选方案，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肺癌，胃癌，肝癌，结肠癌，乳腺癌或人舌鳞癌药物中的应用。