[发明专利]一种有机高分子材料人工半髋关节假体

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗康复器械，更具体地，涉及一种有机高分子材料人工半髋关节假体。

背景技术

人工半髋关节置换术自上世纪四十年代应用于临床以来，目前已经得到广泛使用，尤其在髋关节方面(Abram SG and Murray JB,Outcomes of 807 Thompson hip hemiarthroplasty procedures and the effect of surgical approach on dislocation rates.Injury.2015Jan 7.pii:S0020-1383(14)00663-9.doi:10.1016/j.injury.2014.12.016.)。在其它关节方面，例如肩关节(Jones RB.Hemiarthroplasty for proximal humeral fractures.Indications,pitfalls,and technique.Bull Hosp Jt Dis(2013).2013；71Suppl 2:60-3.Review.PMID:24328583[PubMed-indexed for MEDLINE])和髌股关节也有类似单面关节置换术的应用。内植物的材料基本由钴铬钼(CoCrMo)合金的单极或者由钴铬钼(CoCrMo)合金和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)构成的双极结构构成。其它材料，例如热解碳(pyrolytic carbon)，目前在小关节中有一定的使用(Pettersson K,Amilon A,Rizzo M.Pyrolytic carbon hemiarthroplasty in the management of proximal interphalangeal joint arthritis.J Hand Surg Am.2015Mar；40(3):462-8.doi:10.1016/j.jhsa.2014.12.016.)，但成本相对很高，没有广泛使用到大关节中。另外，在膝关节上有采用PEEK作为替代半月板的假体(ABS PEEK)，但并不适用于半髋置换。采用PEEK材料的半髋置换也进行了尝试，对软骨的损伤有一定的提高(Chuang PJ,Aponte C,Zhang ZT,Song L2015,Comparison of cartilage damage from articulation with Peek or CoCr implants,2015Annual Meeting-Orthopaedic Research Society,Poster 0258)，但摩擦、磨损的性能并没有明显提高(Wimmer,M.PEEK-on-PEEK in Arthroplasty:The issue of wear.Presented at the PEEK in Arthroplasty Expert Round Table,San Francisco,CA,February 8,2012)，因为CoCrMo合金作为摩擦面并不理想。近年来，陶瓷材料可以代替CoCrMo合金而应用于人工关节，但由于其弹性模量或刚度太高，抗冲击力较弱，应用于半髋置换效果不好(Jung M,Wieloch P,Lorenz H,Gotterbarm T,Veyel K,Daniels M,Martini AK,Daecke W.Comparison of cobalt chromium,ceramic and pyrocarbon hemiprosthesis in a rabbit model:Ceramic leads to more cartilage damage than cobalt chromium.J Biomed Mater Res B Appl Biomater.2008May；85(2):427-34.)。最近提出的三极或者双滑动全髋关节假体，通过增加一个滑动面，有可能减低假体对软骨的摩擦、磨损，但CoCrMo对UHMWPE的滑动会造成磨损。因此，在人工半髋关节置换六十多年的历史过程中，CoCrMo合金和双极结构仍然是人工半髋关节最常用的内植物材料和设计方式。