[发明专利]壳寡糖健骨保健品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药和生物技术相结合而制备的保健品，涉及一种用于关节保健和增加骨密度、预防骨质疏松症的保健品，具体涉及一种壳寡糖健骨保健品。

背景技术

骨密度是骨质量的一个重要标志，是反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。骨质疏松是一种以骨密度下降，骨组织微结构和超微结构破坏，导致骨脆性增加的全身性疾病，其主要症状是疼痛，出现的部位为腰痛、背痛、腿痛、腿抽筋及足跟痛等。

骨质疏松症（osteoporosisOP）是中老年人常见多发的骨代谢性疾病，是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨胳疾病。其发病率位于中老年人5大疾病发病率之首。据调查发现全国2006年在50岁以上约有6944万人患有OP，另有2.1亿人低骨量，存在患OP的风险，是世界上OP患者最多的国家。据我国部分省市统计，60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89％。

虽然近年来我国的国民生活水平已有大幅度的提高，人们的健康意识也有所提高，但有调查结果表明，人们采用增加锻炼、补充钙质、加强饮食营养等方法，并不能有效阻止骨质的流失、骨密度的降低。

骨关节炎是常见的一种慢性关节炎，多年来人们一直都在寻找和探索骨关节炎病情发展的药物。经研究发现，氨基葡萄糖为构成关节软骨基质中聚氨基葡萄糖和蛋白多糖的最重要的单糖，它可以阻断骨性关节炎的病理过程，防止疾病进展，改善关节活动，缓解疼痛，并且无明显的副作用。为欧美国家关节类保健品的主要配方。

水溶性壳寡糖是通过专一性壳聚糖内切酶降解壳聚糖得到的低聚糖，由2-10个氨基葡糖通过糖苷键连接而成，它能促进成骨细胞的生成，抑制破骨细胞活性，平衡骨代谢，使骨矿物质能更好沉积在骨内，生成新骨，并能合成骨胶原蛋白，重构受损的骨小梁结构，增加骨骼弹性、韧性，并能螯合骨内重金属离子，将其包裹排出体外，使钙质容易吸收，从而提高骨密度，增强骨强度，加快骨受损后的愈合，减少骨折，降低关节肿胀。

杜仲又名胶木，为杜仲科植物，干燥的树皮，是中国名贵滋补药材，味甘，性温。功效补益肝肾、强筋壮骨。《神农本草经》列为上品。前期研究证明杜仲叶提取物可双向调节骨代谢，促进成骨细胞的增殖，上调血清E2、IGF-1水平，提高骨密度，有效预防和延缓骨质疏松引起的骨折的发生。因此以杜仲叶为原料可极大地提高杜仲的利用价值。

氨基葡萄糖是软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，通过它可形成和修补软骨、帮助恢复软骨的连接，对于骨关节炎以及老年骨质疏松都有良好的预防与保健作用；

目前，由壳寡糖、杜仲叶提取物、碳酸钙、维生素D3、氨基葡萄糖和硫酸软骨素组成的具有修复关节、增加骨密度，用于防治骨质疏松症的保健食品尚未见报导。

发明内容

本发明的目的是提供一种有效修复关节、促进人体钙吸收、增加骨密度，从而预防和改善骨质疏松症的壳寡糖健骨保健品。

本发明所采用的技术方案：

一种修复骨关节、增加骨密度的组合物，包括活性成分以及辅料，所述的活性成分及其重量比为：壳寡糖30-40份、杜仲叶提取物的原药材50-65份、碳酸钙8-15份、氨基葡萄糖5-15份、硫酸软骨素5-15份、二甲基砜1.5-3.5份、维生素D30.01-0.02份；各辅料及其重量比为：赋形剂1.5-4.5份、润滑剂0.2-1.5份。

修复关节、增加骨密度的组合物的制备方法，步骤如下：

⑴.按照下列重量比选取原料为：壳寡糖30-40份、杜仲叶提取物的原药材50-65份、碳酸钙8-15份、氨基葡萄糖5-15份、硫酸软骨素5-15份、维生素D30.01-0.02份；各辅料及其重量比为：赋形剂1.5-4.5份、润滑剂0.2-1.5份。

⑵.杜仲叶提取物：将杜仲叶药材以10-15倍量水煎煮提取2-4次，每次1-3小时，合并提取液，减压浓缩至40-60℃相对密度1.0-1.5的浸膏，50-90℃真空干燥，得杜仲叶干浸膏；

⑶.粉碎：杜仲叶干浸膏粉碎过60-100目筛，备用；壳寡糖、碳酸钙、氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠粉碎过60-100目筛，备用；维生素D3、糊精、滑石粉分别置于周转桶内存放；

⑷.混合：取步骤⑶粉碎好的杜仲叶干浸膏、壳寡糖、碳酸钙、氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠，混匀得A；糊精与滑石粉混匀，再以等量递增法与维生素D3混合均匀得B；将A、B混合均匀，过30-60目筛；

⑸.制粒：将混合后的原辅料加入制粒机，加入适量60-80%食用酒精制成软材，30-60目筛制粒；