[发明专利]复方盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法

权利要求书

1.复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于复方盐酸左氧氟沙星注射液按以下步骤制备：

一、按每1000ml复方盐酸左氧氟沙星注射液10～50g黄藤素、20～50g盐酸左氧氟沙星、100～300g复合有机溶剂、1～5g表面活性剂、1g～10g抗氧剂和余量注射用水的比例称取原料；

二、取注射液总量30％的注射用水加热至60～80℃，然后加入步骤一称取的黄藤素，搅拌使黄藤素完全溶解后再加入步骤一称取的复合有机溶剂继续搅拌至均匀，制成A液；

三、取注射液总量30％的注射用水加热至60～90℃，然后加入步骤一称取的盐酸左氧氟沙星，搅拌使盐酸左氧氟沙星完全溶解，制成B液；

四、取注射液总量30％的注射用水加入步骤一称取的抗氧剂，完全溶解制成C液；

五、将C液加入到A液中搅拌均匀，然后缓慢加入B液，边加边搅拌，之后再加入步骤一称取的表面活性剂；

六、加入剩余的注射用水，灌封，灭菌，即得到复方盐酸左氧氟沙星注射液；

其中，复合有机溶剂由乙醇、丙二醇和二甲基甲酰胺中两种及两种以上物质组成。

2.根据权利要求1所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于表面活性剂为司盘、吐温或泊洛沙姆。

3.根据权利要求1所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于抗氧剂选自亚硫酸氢钠、硫脲、焦亚硫酸钠和EDTA-2Na。

4.根据权利要求1所述的复方盐酸左氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于步骤六采用流通蒸汽进行灭菌，流通蒸汽温度为100℃、灭菌时间为30min。