[发明专利]一种治疗腰椎骨质增生的药物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗腰椎骨质增生的药物及制备方法。

背景技术

骨质增生是临床上的常见病、疑难病、老年病, 又称骨性关节炎, 是一种退行性病变。本病一般见于中年人, 女性多于男性, 慢性发病。临床特征是关节疼痛、肿胀和功能受限,以后逐渐为持续性。

    骨质增生的主要病因与关节软骨的退行性病变有关，腰椎的骨质增生是因为中年以后，随着年龄的增大，机体各组织细胞的生理功能也逐渐衰退老化，退化的椎间盘逐渐失去水份，椎间隙变窄，纤维环松弛向周边膨出，椎体不稳，纤维环在椎体边缘外发生撕裂，导致髓核之突出，将后纵韧带的骨膜顶起，其下面产生新骨，形成骨刺或骨质增生。也有人认为椎间盘退变萎缩后，椎体向前倾斜，椎体前缘在中线为前纵韧带所阻，两侧骨膜掀起，骨膜下形成新骨。另外，局部的受压因素也是引起腰椎骨质增生的主要因素，腰椎椎体边缘受压较重，故此处骨质增生的发生也较常见。

    骨质增生在临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰受限。如邻近的神经根受压，可引起相应的症状，出现局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等。如压迫坐骨神经可引起坐骨神经炎，出现患肢剧烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整个下肢放射。

从时间上分，腰椎骨质增生可分为三个阶段。

第一阶段为隐蔽阶段，实际已经出现了增生部位，增生的厚度或长度仅在1～2毫米左右。此时对人的活动尚不构成影响，且无自我感觉，或稍有感觉也不体现为明显的症状。所以，在隐蔽期一般不能引起人们的注意。这一阶段大约持续1～2年的时间。

第二阶段为明显阶段，骨质增生的长度超过5毫米以上，对人体活动有明显的影响。左边椎间盘增生时，人体向左倾斜和弯曲，左边的肢体即引发酸、痛、麻感。反之亦如此。有的人处于正常体位时也会产生一些症状，这说明某处神经长期受压迫。此阶段如果没有得到根本的治疗，则可能长期痛苦，以至影响正常的生活活动。这一阶段可延续多年，以至一直进入第三阶段。

    第三阶段为瘫痪或运动障碍阶段。一般骨质增生部位多、增生长度超过10毫米以上，多年得不到很好的治疗，导致瘫痪或行走困难。这种情况在临床上比较少见。

     腰椎骨质增生的常见治疗方法有：

按摩与牵引，按摩有助于改善局部血液循环，起到消炎止痛作用。牵引可减轻骨刺对局部神经、组织的压迫而起到暂时缓解疼痛的效果。

针灸，针灸可通经活血并有止痛作用，可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生来说，针灸只能起辅助作用。

西药治疗，目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药。麻木者可选用B族维生素类药物。关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。手术治疗，手术治疗不是骨质增生的首选疗法。当选用保守治疗无效且病情较重、严重影响患者生活时，可考虑手术治疗。

但是西医治疗腰椎骨质增生，存在副作用，如向心性肥胖，体形改变，皮肤多毛，甚至使女性患者长出胡须；并可导致人体抗感染能力下降，伤口愈合速度减慢；还可加重胃肠溃疡，诱发高血压、精神病、骨质疏松、股骨头无菌性坏死等。而且治疗疗程较长，毒副作用较多，常达不到理想的临床疗效；手术治疗创伤性较大、风险较大，且难根治，给患者及家属造成经济负担的同时也易造成一定的精神负担、心理压力，影响患者的生活质量。

中医药治疗腰椎骨质增生不仅可弥补西医的不足，且具有独特的优势、特点：利用传统中医理论，讲究整体观，通过调节全身血液循环，疏通经络，缓解疼痛；药源广泛，制作工艺简单，成本价格低，给药方便，安全有效，病人易于接受，可明显提高患者的生活质量等，可进行临床市场开发。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种具有化痰散结、活血化瘀的功效，兼以滋肾阴，填肾精，补肾阳，益肾气，助腰膝，止疼痛，主治腰椎骨质增生的中药；配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。