[发明专利]一种具有减肥和补充营养作用的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有减肥和补充营养作用的组合物及其制备方法，属医药或保健食品技术领域。

背景技术

21世纪，肥胖已成为最重要的公众健康挑战之一。肥胖与代谢综合症（心血管危险因素，包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性）密切相关，并可减少寿命。据估计，有2/3的美国人超重或肥胖，此外，随着发展中国家越来越多的采用西方饮食和生活方式，肥胖病患者数量将进一步增加。据世界卫生组织估计，全球范围内超重和肥胖人群已超过14亿。

目前多种减肥药退市，医生难有更多治疗选择，专家称，持续降低至少5%的体重，可降低肥胖及与肥胖相关的心血管疾病和糖尿病风险。根据监管机构发表的指导，减少体重的5%只是减肥的最低标准，而临床医生和患者则有更高的期望，他们希望减肥效果更明显，即至少减少体重的10%。在市场上可用的疗效适中的药物中，由于其耐受力差、安全性低、缺乏新疗法等原因，在本质上抑制了肥胖症治疗药物的市场发展。而近年来的减肥药纷纷退市风波对该市场和新药的开发更是雪上加霜。减肥药的主要问题在于其长期安全性。过去40年内，5种减肥药因安全隐患而退出市场。其中，最著名的两种药物为惠氏公司(已被辉瑞收购)的Pondimin（芬氟拉明）和Redux（右芬氟拉明）于1997年退出市场。这两种药物被发现可增加心脏瓣膜病变风险，上市仅一年便退出市场。最近退市的减肥药有雅培的Meridia/Reductil（西布曲明），由于可能引发心血管疾病于2010年退市；Servier公司的Mediator（苯氟雷司），由于可能引发心脏瓣膜病于2009年退市；赛诺菲的Acomplia（利莫那班），由于可能引发抑郁症或自杀观念于2008年退市。使用最广泛的芬特明，属于安非他命的衍生物，数十年来因其价格低廉而非疗效显著或安全可靠而在使用。其他常用的减肥处方药为脂肪酶抑制剂奥利司他（市场上的Xenical和非处方药Alli），由于奥利司他经常会导致肠胃不适（如大便失禁或油性大便），也限制了其进一步使用。不过，随着西布曲明在欧洲的退市，奥利司他已成为该地区唯一可以用于减肥的药物。

在我国市场，2009年1月，由于会引发心脏损害等严重不良反应，SFDA要求在全国范围内，禁止生产销售和使用盐酸芬氟拉明片及其原料。2010年10月30日，SFDA发出通知，决定停止西布曲明制剂和原料在中国的生产、销售和使用，已上市销售的药品，由生产企业负责召回销毁。这一纸通知，终结了以“曲美”为代表的西布曲明系列减肥药在中国长达10年的销售历史。

以上都是化学药品，长期使用或多或少都有不良反应或毒副作用，有些副作用还很大，中药复方制剂虽然不良反应较少，但一般有效性较差。所以寻找不良反应少，安全，但疗效好的天然产物是亟需解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的具有减肥和补充营养作用的组合物，该组合物减肥见效快、疗效好且对人身体副作用小。

本发明的另一个目的是提供一种上述组合物的制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种具有减肥和补充营养作用的组合物，是由以下重量份配比的原料制成：魔芋粉1～10份，糊精1份。

优选的，上述原料配比中，魔芋粉2～8份，糊精1份。

更优选的，上述原料配比中，魔芋粉5份，糊精1份。

上述组合物中糊精为淀粉在受到加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时，将大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质。优选麦芽糊精。

上述组合物所述的剂型为固体制剂；可优选为片剂、颗粒剂、压片糖果等中的任意一种。

上述组合物的制备方法为：取所述配比的魔芋粉和糊精，混合均匀，制成各种固体制剂。

在制成上述固体制剂过程中还可加上药学上可接受的载体或/和辅料，但不加入液体粘合剂。

上述原料中：魔芋粉泛指从魔芋中提取的含有葡甘聚糖（KGM）的提取物质。目前市场上有魔芋粉、魔芋精粉、魔芋细粉、魔芋精细粉、魔芋提取物、魔芋微粉、魔芋胶、葡甘聚糖等物质，这些均包含在本发明所指的魔芋粉范畴之内。

本发明产品的服用方法为，直接将固体制剂倒入口中，用水冲服。