[发明专利]一种治疗失眠症的黄连阿胶组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗失眠症的黄连阿胶组合物及其制备方法。

背景技术

失眠是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症，主要表现为睡眠时间、深度的不足， 轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。失眠是临床上常见病症，给患者带来肉体和精神上的痛苦，严重影响着患者的生活质量和劳动能力。失眠使人头晕目眩、心悸气短、体倦乏力、健忘、厌食、耳鸣、急噪易怒、恶心口苦、腰酸腿痛；失眠导致注意力不集中、工作学习效率下降，长久失眠致使免疫力下降、内分泌紊乱、精神烦燥、极易引起心血管意外、胃肠病、高血压、性功能减退以及心理疾患等，使生活质量下降，甚至造成猝死。此外，患者日间嗜睡还常常发生生产和交通事故。失眠已成为困扰现代人、严重影响人体身心健康的一大疾患。而且随着人类社会的发展，生活环境的改变，生活节奏的加快，生活压力的增加，失眠的发病率正呈上升趋势。

目前西药在治疗失眠方面，尽管有不良反应较巴比妥类药物轻的苯二氮卓类的衍生物(安定类药物)。但众所周知，安定类药物小量使用，短期治疗可起到一定的效果， 但同时也潜伏一定的危害性。过去认为此类药物安全，不会成瘾，但近年来屡有成瘾的病例报告，有时会出现戒断症状，如焦虑、睡眠障碍等；更多见的是心理依赖，戒断药后会引起失眠，因此长期服用而难以停掉，近年来研究还发现，此类药物会引起记忆障碍，尤其是服用短时类药容易出现。另外有些人服用后次日会有共济失调现象，如莫名其妙的摔跤，因此不宜担任驾驶工作。同时孕妇、哺乳妇女、年老体弱者、有心脏、肝脏及肾脏障碍者、睡眠呼吸障碍者等均不宜服用安定类药物。安定类药物诸多的不良反应及其耐受性、成瘾性在很大程度上限制了其市场竞争力。

中医中药在改善睡眠质量和治疗睡眠障碍方面具有明显的优势，中药在起效方面虽不如西药快，但无明显的不良反应，适合患者较长时间服用，能调节患者的脏腑功能和气血津液的运行，安神益气，使患者拥有良好的睡眠，滋养因长期失眠而受损的大脑，恢复人体的自我修复功能，从根本上解除病患，达到标本兼治的目的。目前临床上常用的中成药有天王补心丹、柏子养心丸、安神补心丸(胶囊、颗粒)、养血安神片、枣仁安神颗粒、七叶神安片、 眠安宁口服液、五味子糖浆、安神补脑液、解郁安神颗粒等。尽管如此，这些中药制剂的疗效仍不能令人满意。

发明内容

本发明提供了一种效果明显、有效率高，无副作用的治疗失眠症的中药组合物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗失眠症的黄连阿胶组合物，其特征在于由以下重量份的各原料药组成： 黄连6-10份、阿胶7-12份、赤芍4-8份、炒酸枣仁4-16份、肉桂0.5-4份、合欢皮4-8份、白薇4-10份、麻黄2-6份、蝉蜕4-8份、石菖蒲8-12份、熟地10-20份。

优选的，所述的黄连阿胶组合物，其特征在于，各原料药 的重量份是：黄连8份、阿胶9份、赤芍6份、炒酸枣仁10份、肉桂2份、合欢皮6份、白薇7份、麻黄4份、蝉蜕6份、石菖蒲10份、熟地15份。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、 黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，例如可以是胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂等，优选为胶囊剂或颗粒剂。

本发明中药组合物的一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药粉碎，过筛，加入制剂成型 所需的辅料或赋型剂，制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

优选的，所述的黄连阿胶组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按所述重量份称取各原料药；

(2)将肉桂、石菖蒲提取挥发油，将挥发油包合后粉碎，备用；

(3)将提取挥发油后的药渣与麻黄、蝉蜕、熟地、合欢皮、麻黄一起用水提取，将水提取液喷雾干燥，备用；

(4)将黄连、赤芍、白薇和炒酸枣仁用30-85％乙醇提取，将乙醇提取液回收乙醇后，喷雾干燥，备用；

(5)将阿胶粉碎后与步骤(2)、(3)和(4)所得到的产物混合 均匀，加入药物制剂辅料混匀制成制剂半成品，再经制剂成型工艺制 成制剂成品。

本发明还提供了所述的黄连阿胶组合物在制备失眠症药物中的应用。

本发明中药组合物的配伍依据：