[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物。

背景技术

骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。骨质疏松性骨折是人口老龄化社会的重要标志。是当今世界上最突出的社会问题和医学问题之一，已引起联合国和世界各国的广泛关注。目前60岁以上老人超过1.8亿，占总人口的13％，且发病率呈明显递增趋势。

骨质疏松症主要临床表现：腰膝酸软，小腿抽筋，骨骼疼痛，身体缩短，驼背畸形，脊柱侧弯，不耐劳累，四肢乏力，虚热盗汗等。严重者胸廓畸形，胸腔变小，甚至出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。其临床特点：患者年龄大，体质弱，症状重，合并症多，疗程长，功能恢复差，致残率高，死亡率高。轻微外伤可致脊柱压缩骨折，髋部骨折，桡骨远端骨折，肱骨近端骨折，肱骨远端骨折，踝部骨折，胫骨平台骨折，股骨远端骨折等。因活动减少或长期卧床，容易发生肺部感染，泌尿系统感染，压疮，下肢深静脉血栓形成，肺栓塞，多器官功能衰竭等严重并发症而死亡。不仅给患者和家庭带来了肉体上和精神上的巨大痛苦，还给患者和家庭带来了治疗费用的巨大开支和沉重的经济负担。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨质疏松的药物组合物。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗骨质疏松的药物组合物，它是由下列原料药按重量份计制成：尾叶稀子蕨150份、垂丝海棠120份、灵香草100份、羊耳蒜60份、补血薯50份、君迁子70份、附地菜50份、金刀菜60份、珍珠风80份、胡豆草60份、面根藤80份和指甲兰50份。

优选地，所述药物组合物为片剂、分散片、速溶片、散剂或颗粒剂。

本发明还提供组合物在制备治疗骨质疏松的药物中的用途，所述药物是由下列原料药按重量份计制成：尾叶稀子蕨150份、垂丝海棠120份、灵香草100份、羊耳蒜60份、补血薯50份、君迁子70份、附地菜50份、金刀菜60份、珍珠风80份、胡豆草60份、面根藤80份和指甲兰50份。

在本发明的组合物中，尾叶稀子蕨、垂丝海棠为君药，灵香草、羊耳蒜、补血薯、君迁子为臣药，附地菜、金刀菜、珍珠风、胡豆草、面根藤为佐药，指甲兰为使药。

本发明所述的治疗骨质疏松的药物组合物中使用天然药物，因此其具有见效快、疗效好、无毒副作用的优点。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例 本发明散剂的制备

取尾叶稀子蕨150克、垂丝海棠120克、灵香草100克、羊耳蒜60克、补血薯50克、君迁子70克、附地菜50克、金刀菜60克、珍珠风80克、胡豆草60克、面根藤80克和指甲兰50克，粉碎，过100目筛，然后加入蔗糖800克，混匀，均匀分装入500袋中即得。

实验例

诊断标准

①西医诊断标准：参照中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组1999年10月制定的“中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)”(中国骨质疏松杂志，2000年第6卷第1期)

②中医诊断标准：按照《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)的“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则”的评定要求制定。表现为：腰脊疼痛、酸软少力、步履艰难、头目眩晕、不能持重，舌质或偏红或淡，舌苔薄或薄白、脉沉细等症状，骨质疏松症见上述症候者。

选择符合上述标准的80例骨质疏松患者，男40例、女40例，平均年龄为63岁。

使用实施例中制得的散剂来进行治疗，其中一天3次，每次口服一袋，连续治疗40天。

疗效标准(根据郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行).北京:中国医药科技出版社.2002:357来制定)显效：腰背痛，局部疼痛等症状基本消失，行走腰背痛消失；有效：上述症状基本消除，行走疼痛有所减轻；无效：上述症状无明显改善。

结果

经过治疗，发现全部患者的腰背痛，局部疼痛等症状基本消失，行走腰背痛消失，因此全部符合显效的治疗标准，并且在整个治疗期间未观察到明显的不良反应。

典型病例

傅某，女，61岁，退休公务员。患者腰痛1年余，时轻时重，近一个月病情加重。腰痛难忍，并向双胯及下肢麻木疼痛，不能久站久坐及正常行走活动，腰腿怕冷明显，右腿明显，睡眠欠佳。曾服中西药及针灸治疗，当停止治疗时病情又复发。故来求治。腰椎X光片显示：腰椎生理曲度变直，椎间隙变窄。诊断为：腰椎骨质疏松症。使用实施例中制得的散剂来进行治疗，其中一天3次，每次口服一袋，连续治疗40天。经过治疗，发现全部患者的腰背痛，局部疼痛等症状基本消失，行走腰背痛消失。