[发明专利]治疗胆结石的疏肝利胆药剂及制备方法

权利要求书

1.治疗胆结石的疏肝利胆药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：陈皮10-18；忍冬藤12-15；竻苋菜10-12；川楝子9-13；玉米须11-16；菟丝子9-15；山飘儿草11-14；黄荆子8-13；五灵脂7-9；水杨柳12-17；通草11-15；王不留行9-16；海金砂9-13；连钱草12-18。

2.如权利要求1所述的治疗胆结石的疏肝利胆药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：陈皮12-16；忍冬藤13-14；竻苋菜10.5-11.5；川楝子10-12；玉米须12-15；菟丝子11-13；山飘儿草12-13；黄荆子10-11；五灵脂7.5-8.5；水杨柳13-16；通草12-14；王不留行11-14；海金砂10-12；连钱草14-16。

3.如权利要求1所述的治疗胆结石的疏肝利胆药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：陈皮14；忍冬藤13.5；竻苋菜11；川楝子11；玉米须13.5；菟丝子12；山飘儿草12.5；黄荆子10.5；五灵脂8；水杨柳14.5；通草13；王不留行12.5；海金砂11；连钱草15。

4.如权利要求1-3所述的治疗胆结石的疏肝利胆药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）将川楝子、菟丝子、黄荆子和王不留行充分干燥，研磨成细粉，按照渗漉法进行提取，以乙醇为溶剂，没过药粉表面5-8cm，浸渍24-48小时，使溶剂充分渗透扩散；然后打开渗漉出口，按照每分钟1-3mL的速度进行渗漉，渗漉过程中不断补充溶剂，待所得渗漉液为药材量的12-16倍（优选所得渗漉液为药材量的14倍）时，停止渗漉，备用；

（2）五灵脂用文火炒至焦斑，取出放冷，捣碎成细粉，与海金砂一同装入纱布包中，备用；

（3）将剩余原料药置于中药罐中，加5-7倍量的纯净水浸泡20-30分钟（优选加6倍量的纯净水浸泡25分钟），加入步骤（2）处理后的药材，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮38-50分钟，合并两次煎液，过滤，得滤液；

（4）将步骤（1）所得渗漉液同步骤（3）所得滤液混合，回收乙醇，减压浓缩至药液比为1：1，101℃干热灭菌10-16分钟（优选101℃干热灭菌13分钟），封装，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗胆结石的疏肝利胆汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中以质量浓度为70-90%的乙醇为溶剂（优选的以质量浓度为75-85%的乙醇为溶剂，更加优选的以质量浓度为80%的乙醇为溶剂）。

6.根据权利要求4所述的治疗胆结石的疏肝利胆汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中浸渍30-42小时（优选浸渍36小时）。

7.根据权利要求4所述的治疗胆结石的疏肝利胆汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中每次各煎煮40-48分钟（优选每次各煎煮45分钟）。

8.如权利要求1-3所述的治疗胆结石的疏肝利胆药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）川楝子、黄荆子、菟丝子和王不留行置于中药提取器中，加入4-6倍原料量的质量浓度为65%-75%的乙醇（优选加入5倍原料量的质量浓度为70%的乙醇），加热回流提取三次，每次各回流提取15-25分钟（优选每次各回流提取20分钟），过滤，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至75℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，备用；

（2）五灵脂洗净，置于炒制容器中，文火炒热，加入质量分数为10%的米醋，炒干，取出放凉，捣碎，与海金砂一同装入棉纱布包内，封口，备用；

（3）将步骤（2）处理后的原料药与陈皮、忍冬藤、玉米须、竻苋菜、山飘儿草、水杨柳、通草和连钱草加水文火煎煮两次，第一次加3-6倍量的清水煎煮40-46分钟（优选第一次加4.5倍量的清水煎煮43分钟），第二次加2-4倍量的清水煎煮20-30分钟（优选第二次加3倍量的清水煎煮25分钟），过滤，合并两次煎液，减压浓缩至80℃相对密度为1.33-1.35的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得稠膏混合，喷雾干燥，得干膏粉，加入滑石粉和硬脂酸镁（干膏粉：滑石粉：硬脂酸镁=7：1. 5：1.3），混匀，压成片剂，即得。