[发明专利]一种介入式人工心脏瓣膜及其制备方法

权利要求书

1.一种介入式人工心脏瓣膜，其特征在于，包括可沿径向伸缩的弹性支架、覆膜和至少两块瓣叶，所述覆膜缝合在所述支架内壁或外壁上，所述瓣叶设置于所述支架的腔体内，瓣叶下沿缝合在所述覆膜上，相邻两块瓣叶的相邻侧边相互拼合，所述侧边缝合在所述支架上，所述支架由管状结构部和裙状开口结构部同轴固定连接而成，所述裙状开口结构部的直径大于所述管状结构部的直径，所述裙状开口结构部植入瓣膜位置后作为血液的进血口，管状结构部作为血液的出血口，管状结构部与裙状开口结构部相配合的结构与二尖瓣和三尖瓣的周围组织的天然生理结构相吻合，具有自定位功能；

所述裙状开口结构部包括从所述管状结构部下端向下延伸的多根裙状开口骨架和连接在相邻两根裙状开口骨架之间的支撑连接件；裙状开口骨架下端设置有覆膜下端缝合孔；

所述管状结构部与所述裙状开口结构部的连接处的直径小于支架其余部位的直径，使所述支架结构的外侧面在所述管状结构部与所述裙状开口结构部的连接处形成内陷结构；

所述覆膜为一层或多层；

所述支架中还设置有倒刺，所述倒刺由管状结构部向裙状开口结构部延伸并向支架外侧倾斜，且缝合覆膜后所述倒刺裸露在瓣膜外表面；所述倒刺设置于管状结构部中靠近所述裙状开口结构部的一端。

2.根据权利要求1所述的介入式人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶的数量为3块。

3.根据权利要求1所述的介入式人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣叶包括上端的矩形部和下端的弧形部，所述瓣叶的下沿为弧形。

4.根据权利要求1所述的介入式人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架结构的端部设置有输送连接部件。

5.根据权利要求1所述的介入式人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架上设置有显影位点。

6.根据权利要求5所述的介入式人工心脏瓣膜，其特征在于，所述显影位点包括设置在支架外壁上的显影孔以及填充于所述显影孔中的显影介质。

7.根据权利要求4所述的介入式人工心脏瓣膜，其特征在于，所述输送连接部件或所述倒刺上设置有显影位点。

8.一种如权利要求1所述的介入式人工心脏瓣膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）采用激光切割和热处理定型制备；（2）将覆膜缝合到支架上；（3）将瓣叶缝合到支架的腔体内。