[发明专利]用于治疗肠易激综合症的药物

说明书

一种中医药领域的用于治疗肠易激综合症的药物，其中土木香总内酯含量>70％，而其中土木香内酯、异土木香内酯含量占总内酯的90％以上。本发明利用土木香总内酯具有很好的改善胃肠道动力和镇痛的特性，以及对胃肠道功能性障碍疗效确切，通过药理试验筛选确定土木香总内酯对腹泻型和便秘型肠易激综合征(IBS)具有较好的疗效，可以显著缓解IBS症状。

技术领域

本发明涉及的是一种中药领域的技术，具体是一种用于治疗肠易激综合症(IBS)的药物。

背景技术

肠易激综合征是常见的消化系统疾病，以腹痛或腹部不适，伴有排便性状、习惯改变为特征的肠功能障碍综合征，缺乏形态学和生化标志异常的依据。IBS是常见疾病，流行病学调查显示健康人群中有10％～20％曾罹患过此疾病，IBS患者占消化科求诊人数的50％以上。有人预计，绝大部分人在其一生中都曾患过IBS。该病是继普通感冒后的第2种严重影响人们工作和生活质量的常见疾病。曾被称为“过敏性结肠炎”、“易激结肠炎”或“黏液性结肠炎”，病因病机尚不明确，已经提出的有社会心理压力、遗传、感染与免疫、食物和药物因素等。但是所有的这些学说都没能完全解释IBS的各种表现，所以现在普遍认为，IBS的病因是多因素相互作用的结果。目前现代医学对肠易激综合征尚无特效药物治疗，尽管西药对IBS具有一定的疗效，但副作用也是显而易见的，且持久性及稳定性尚不成熟。而中医中药或通过辩证论治，或采用专方专药，或以针灸按摩等方法治疗，疗效稳定，且毒副作用小，因而临床上具有一定优势。中医中药对IBS的独特疗效，及在治疗方面积累的大量经验，值得进一步研究、开发。

土木香(Radix Inulae)是我国传统的中药材，系菊科旋覆花属植物土木香(Inulahelenium L.)的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。味辛、苦，性温。归肝、脾经。具有健脾和胃、调气解郁、止痛安胎之功效。用于治疗胸肋、脘腹胀痛、呕吐泻痢、胸肋挫伤、岔气作痛、胎动不安。主产于河北、浙江、四川、河南、山西、陕西、甘肃和新疆等地。古罗马时代，人们就将土木香作为药物和食品。长期以来，它是良好的温补剂，可以治疗慢性支气管炎等呼吸系统疾病。土木香是历史悠久的驱虫剂，其驱虫作用强于山道年，且毒性较低。其抗菌作用也是主要临床应用之一，对结核杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、皮肤真菌等均有较好的抑制作用。土木香可有效控制心率、降低血压和血糖，临床用于心血管疾病的治疗。土木香根的甲醇提取物还对胃癌细胞、子宫癌细胞具有较强的抗增殖作用。

土木香也是藏药‐藏木香的基源之一。藏木香，藏药名为玛努或玛努巴扎(Manupatra)，具有和胃安胎、理气等功效，用于治疗慢性胃炎、胃肠功能紊乱等症；在《晶珠本草》、《藏医药选编》和《问语银鉴》中均有记载。作为常用中药，尤其是常用藏药和蒙药之一，土木香用于广泛民族验方中，并收载于2010版药典，主治消化不良等症。土木香对胃肠道功能性障碍疗效确切，研究发现，土木香能够调节小肠转运及分泌；对胃肠道平滑肌，高浓度时有抑制作用，低浓度时有兴奋作用。加之土木香是无依赖性的天然止痛药物，镇痛效果与安乃近无异，自古以来就有健脾和胃、理气止痛的传统功效。土木香复方制剂如六味安消散、四味土木香散等现已在临床上用于改善胃肠动力异常和疼痛，且均取得了较好的疗效。这提示土木香可能对以肠道平滑肌运动异常为特征的肠易激综合征具有一定的疗效，具体药效学及药动学研究工作有待进一步开展。此外，土木香对生长条件要求宽和，适合在中国大多数地方栽培。药源广，价格低，副作用少，应用广，疗效确切。日后可进一步分离其有效成分，加强药理研究，为临床应用提供科学参考，开发出高效低毒的新药。