[发明专利]适于受限区域中使用的缝线穿引器

说明书

本发明涉及适于受限区域中使用的缝线穿引器。本文描述了可以用于缝合在狭窄受限的空间内的组织的缝线穿引器装置(设备和系统)。具体地，本文描述的是具有长形主体和容纳组织穿透器的下夹爪构件的缝线穿引器，该组织穿透器适于从下夹爪构件横向延伸并且由第二夹爪构件偏转。通常，第二夹爪构件向远端或近端偏转组织穿透器。

相关申请的交叉引用

无

通过引用并入

本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过其整体引用并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请专门且单独表示通过引用并入一样。

技术领域

本文讨论了包括设备和系统的缝线穿引器装置，以及制造和使用这些装置的方法。特别讨论了，适于在狭窄区域、受限区域、和/或难以接近的身体区域(比如，膝关节)使用的缝线穿引器装置。

背景技术

在外科手术过程中的组织缝合是耗时的，且在难以接近的身体区域和间隙受限的区域(比如，由骨头部分环绕或覆盖的区域)中特别具有挑战性。对于许多外科手术过程，需要在人体中形成大的开口以暴露出需要进行外科修复的部位。然而，在许多情况下，并不期望用这种方式接近组织，因为这增加了恢复时间，并且使患者暴露于受感染的较大风险。

已经开发了缝合工具(“缝线穿引器”或“缝合设备”)来帮助接近和治疗身体内部区域，并且通常帮助医生修复组织。虽然可获得许多这样的设备用于内视镜用途和/或经皮用途，但是，这些设备却具有许多问题，所述问题包括在身体的严格限制条件下观察和操作的受限能力、损伤相邻结构的风险、在引导缝线之前、期间、及之后控制组织位置和/或组织状况的问题、以及将缝线载入设备(特别是对于将线穿入多个缝线环时)的困难。

例如，用于内视镜过程的一些外科手术工具受到其接近所要修复的人体部位的方式的限制。特别是，这些工具可能不能接近位于身体深处或以某种方式被阻挡的组织或器官。此外，许多工具受限于其夹紧组织的方式、施加缝合的方式、或重获针和缝线的方式。另外，许多工具使用复杂且昂贵，这是因为其使用了许多部件和/或子组件以使其能正常工作。缝合仍然是大多数外科手术的精细且耗时的方面，所述外科手术包括使用内视镜执行的那些外科手术。

缝线穿引器的一些变形(比如，在Taylor的编号为7,377,926的美国专利中描述的那些)，具有在组织上张开和闭合的相对夹爪。一个夹爪像剪刀一样打开，在一些变形中，两个夹爪像剪刀一样打开，使得组织可以被插入在打开的夹爪之间。不幸的是，这些设备在用于观察困难的身体区域(比如，包括膝关节(例如，半月板)的身体关节)和肩膀时不能适当定位，因为在身体的界限(例如，关节区域)没有空间打开剪刀状夹爪。

膝关节是众所周知的难以接近的组织区域的一个例子。例如，半月板是纤维软骨的C形件，其位于膝盖的外侧面和内侧面上的股骨髁和胫骨髁之间的关节(例如，膝关节)的外围面。半月板的中间的三分之二具有有限的血液供应，而外围的三分之一通常具有丰富的血液供应。急剧损伤性的事件通常引起较年轻患者的半月板撕裂，而退化性撕裂在较年长的患者中更常见，这是因为随着年龄的增长半月板变得日益脆弱。通常，当半月板损伤时，半月板的撕裂部分可在关节中以异常形式运动，这可导致疼痛并使关节丧失功能。由于撕裂的半月板组织的异常机械运动以及半月板的震动吸收特性的丧失导致了周围关节软骨的破坏，所以由这些撕裂也能产生早期关节炎。在偶然情况下，可能修复撕裂的半月板。尽管这可以通过关节镜检查完成，但是已经证实，使用缝合的外科手术修复难以执行，这是由该区域的难于到达的性质和难以用压缩和固定撕裂表面的方式放置缝线决定的。

关节镜检查通常涉及将约铅笔大小的光纤观察镜通过大约1/8英寸长的切口插入到关节中。随后可将流体加入到关节中以扩张关节并允许关节内的结构可视化。随后，使用可能如同1/10英寸一样小的微型工具，对该结构进行检查并执行外科手术。

膝关节的半月板仅仅是难以接近以执行适当的缝合的组织的一个示例。