[发明专利]一种海洋生物载药纳米抗菌超滑涂层

说明书

本发明公开了一种海洋生物载药纳米抗菌超滑涂层，包括载药纳米抗菌缓释涂层和亲水涂层，载药纳米抗菌缓释涂层包括载药纳米微粒和抗菌物质；载药纳米微粒，具有抑菌、抗菌和缓释作用，对极易引起尿道感染的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等具有很好的抑菌效果，而抗菌物质进一步提高了载药纳米抗菌缓释涂层的抗菌作用，从而使载药纳米抗菌缓释涂层达到持续稳定的抗菌作用；亲水层的物质遇水后可以快速的形成润滑膜，使导管表面得到充分高效的润滑，得以使导管方便快捷的植入；当导管植入后，亲水聚合物溶于水后，一方面与载药纳米微粒、抗菌物质发挥协同抑菌作用，另一方面负载的抑菌成分得到缓慢释放，最终达到一个持久稳定抗菌的效果。

技术领域

本发明涉及一种具有抗菌作用的海洋生物载药纳米抗菌缓释涂层和亲水涂层组成的双涂层，具体涉及一种海洋生物成分壳寡糖或壳聚糖及其衍生物组成的载药纳米抗菌缓释涂层，属于医疗器械技术领域。

背景技术

导管作为一种介入导管，即使采用无菌操作，依然不能杜绝尿路感染。在医院常见的感染中，尿路感染占35%～50%，其中75%～80% 是由导管引起的，特别是长期留置导管占医院内感染比例在5%-9%之间是临床普遍关注的问题。留置导管引发尿路感染最主要的原因是极易产生粘膜等组织损伤以及导管能够抑制或弱化机体的正常防御机制，导致细菌生物膜的形成。因此，从源头上解决这一难题，研发一种带有持久抗菌功能的超滑导管在临床上具有很大的优势。

国际上已逐步涌现各种类型的改良导管，包括超滑抗菌涂层产品。现有的抗菌导管中，纳米银导管最具抗菌效果迅速等优点，但毒副作用大，由于没有合理试验方法说明纳米银在体内的代谢途径，国家医疗政策对纳米银医疗器械导管监管严格。此外，大多数抗菌导管难以实现持续稳定的抗菌效果，增加了患者多次更换导管所带来的痛苦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，而提供一种海洋生物载药纳米抗菌超滑涂层，该涂层不但均有抗菌缓释作用，还具有亲水润滑功能，可以大大降低医用导管对人体的刺激；海洋生物载药体具有优良的生物相容性、微生物降解性，对皮肤、人体安全无刺激、无毒副作用。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种海洋生物载药纳米抗菌超滑涂层，包括载药纳米抗菌缓释涂层和亲水涂层，载药纳米抗菌缓释涂层涂覆或者浸渍于医用导管硅胶管体的内外表面，亲水涂层涂覆于载药纳米抗菌缓释涂层表层；所述的载药纳米抗菌缓释涂层通过价键作用与活化的导管硅胶管体的硅胶基底结合，亲水涂层遇水即可形成润滑膜，提高导管的润滑效果。

优选的，所述载药纳米抗菌缓释涂层通过浸渍、刷涂、旋转喷涂或超声喷涂等方式中的一种或多种涂覆于导管硅胶管体的内外表面。

优选的，所述的载药纳米抗菌缓释涂层包括载药纳米微粒和抗菌物质，二者是通过离子交联法、乳化交联法、沉淀/凝胶法、反相微乳法、喷雾干燥法或自组装法中的任意一制备而成的胶液、悬浮液、喷雾剂、凝胶或液体，可以涂覆负载或浸渍于各种不限于硅胶制成的金属和非金属医疗器械表层，使之成为抗菌缓释医疗器械。

优选的，所述的载药纳米微粒为具有缓释作用的壳聚糖、壳聚糖衍生物、壳寡糖、壳寡糖衍生物、海藻酸盐、甲壳素中的任意一种或几种，这些载药纳米微粒与导管硅胶管体活化的硅胶可以通过化学反应形成价键，使载药纳米抗菌缓释涂层与硅胶基底结合牢固。

优选的，所述的载药纳米微粒的粒径为10-300纳米。

优选的，所述的抗菌物质为洗必泰、三氯生、天然蛋白、肝素、溶菌酶、溶葡萄球菌酶、人工抗生素、碘化物中的任意一种或几种。

优选的，所述的天然蛋白为丝蛋白，肝素为低分子肝素。