[发明专利]用于植入哺乳动物的心脏中的设备

说明书

本发明涉及用于植入哺乳动物的心脏中的设备，并且意在用于治疗三尖瓣反流。所述设备包括两个管状的支架构件，所述两个管状的支架构件被支架移植物构件分开，所述支架移植物构件具有与其连接的功能性的被支撑的瓣构件，从而允许从腔静脉到右心房中的单向血流。

本发明涉及用于植入哺乳动物的心脏中的设备，所述设备具有总体上管状的形状，并且具有纵轴，第一末端和第二末端，和允许血流从其通过的腔体。

本发明还涉及此种设备在治疗哺乳动物的三尖瓣反流中的用途。

人心脏由隔膜划分成左右两半，并且一道颈缩将所述器官的各半划分成两个腔，上部的腔和下部的腔分别被称为心房、心室。因此，心脏由四个腔室组成，即，右心房和左心房，以及右心室和左心室。经由人心脏的四个瓣，即主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣，通过(健康)心脏的单向血流得以维持。因此，四个心瓣确保血液总是自由地在前进方向上流动并且没有向后的渗漏。

在心脏中，血液通过开放的三尖瓣和二尖瓣从右心房和左心房流动到心室中。当心室充满时，三尖瓣和二尖瓣关闭。此动作，即三尖瓣和二尖瓣的关闭，阻止血液在心室收缩时回流到心房中。当心室开始收缩时，肺动脉瓣和主动脉瓣被迫打开，因此将血液泵出心室：存在于右心室中的血液通过开放的肺动脉瓣到肺动脉中，并且存在于左心室中的血液通过开放的主动脉瓣到主动脉中，在那里血液被递送至身体的其他地方。当心室完成收缩并且开始放松时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭。这些瓣阻止血液回流到心室中。

随着每次心搏，此模式重复，使得血液连续流向心脏、肺和身体。由于其重要的功能，患病的或不正常工作的心瓣对于人的生命是重大威胁。

已知若干不同类型的瓣疾病，如狭窄(stenosis)，其在心瓣由于僵硬或结合在一起的小叶(阻止其适当地打开)所致而不完全打开时发生；或下垂，其中所述瓣片不能顺利或均匀地关闭而是向后塌缩至应该是由其密封的心脏腔室中。

瓣反流(逆流)也是常见的问题，并且在心瓣不能紧密关闭时发生，其结果是瓣不能密封并且血液穿过瓣向后渗漏。此病症–也被称为瓣闭锁不全(valvularinsufficiency)–降低心脏的泵送效率：当心脏收缩时，血液在正确的方向上被向前泵送，但是也会通过受损的瓣而被迫使向后。当渗漏恶化时，心脏不得不更努力的工作以弥补渗漏的瓣并且更少的血液会流向身体的其他部分。取决于受影响的瓣，所述病症被称为三尖瓣反流、肺动脉反流、二尖瓣反流或主动脉反流。

虽然近年来二尖瓣闭锁不全已经成为许多治疗方法的主题–可能是由于其较高的发生率，但是三尖瓣闭锁不全，或其治疗在过去的几年里仅获得极少的关注。虽然三尖瓣闭锁不全可能是无症状的，但是常见的症状是，例如肝肿大、水肿和颈静脉狭窄(jugulardistenosis)。三尖瓣不能适当地关闭的结果是，随着每次心脏搏动，一些血液从右心室通过到右心房，这与正常的方向相反。虽然存在三尖瓣闭锁不全的先天原因，但是大多数病例是由于瓣环(annulus)膨胀和右心室膨胀所致，并且此膨胀导致正常解剖学及三尖瓣和支配其正常功能的肌肉的力学的错乱。结果是三尖瓣的机能不全。

然而，隔离的手术三尖瓣修复很少进行，并且仍然是相当治疗不足的。实际上，大多数修复与其他根据计划的心脏手术一起进行。

三尖瓣闭锁不全的主要疗法是对根本病因的治疗，这就是为什么在大多数的病例中手术不被指定，因为根本问题在于膨胀的或受损的右心室。利用利尿剂的药物疗法是治疗的主要依靠。不幸地，这可能导致容量减少和减少的心脏输出。实际上，必须经常接受一定程度的有症状的三尖瓣闭锁不全以便防止心脏输出的减少。利用药物减轻心脏后负荷的治疗也可以是有利的，但是存在心脏输出下降的类似风险。

人心瓣可以用机械瓣或来自人或动物供体的特别制备的心瓣(被称为生物假体瓣或组织瓣)替代。

生物假体瓣有时被称为组织瓣并且由特殊处理的天然(“生物”)瓣制成。这些瓣来自两个来源：人供体和动物。来自动物来源的(通常是牛或猪)的瓣非常类似于在人心脏中发现的那些。