[发明专利]一种安全式静脉穿刺针

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体的说是一种用于对静脉血管(也可以是用于组织的腔室)内标本采集、向静脉血管输注药液、静脉采血和静脉输血过程的自动回缩式穿刺针。

背景技术

人们在防治疾病时，常通过静脉穿刺，对静脉血管内物质进行采集、分析检验获得人体生理或病理状态；也常通过静脉穿刺，将药液输注入静脉血管而到达全身，发挥、补偿、替代和治疗作用；在以上诊疗过程中，需要一种中空的静脉穿刺针，实现对人体静脉血管的有损伤介入，建立体外到血管内的临时通道。

目前，国内外使用的各种静脉穿刺针(输液针、输血针、采血针、活组织穿刺检查针、留置针)都能够满足上述要求，但也都存在着严重不足和缺陷：目前国内外的静脉穿刺针，在以上环境中使用后，静脉穿刺针针尖在外裸露；接触病人血液的针尖，常会对医护人员和废弃物处置人员造成针刺伤害，引发血源性疾病的感染与传播。

我国临床使用的静脉输液针，结构简单，基本不具备安全保护装置，它由针尖护套、针座、静脉穿刺针、软管组成；是医护人员被针刺伤害的主要器具。根据我国医学统计，学术杂志报道，临床护理从业人员被针刺伤害的发生率高达80％以上，危害极其严重。

已有多种技术方案是在穿刺针的外表设置保护套管，人为覆盖针尖；但很是不便，且存在误伤的可能。另有技术方案是利用压缩后的弹簧回弹力，将针座及针尖弹入保护套管内。但由于结构复杂、部件很多，且不能自动化生产，致成本很高，难以普及应用。

综上所述，临床诊疗迫切需要一种在上述输注药液、输血、采血、采集体液过程中，能对穿刺针进行屏蔽、有效避免针刺伤害；同时又具有结构简便，可实现生产自动化，成本低廉的安全静脉穿刺针；就目前，国内外尚没有任何能够以简单经济、实用安全、可实现自动化组装生产的技术方案被公开。

发明内容

本发明是针对上述在静脉、组织腔室进行穿刺，实现输液、输血、采集标本过程所存在的不足而提出的解决方案。具有安全、可靠、简便、实用、价廉、可实现生产自动化、简化临床操作程序、提高工作效率、消除针刺伤害的特点；具体的说，它是一种具有对穿刺针尖屏蔽的自动回缩式安全静脉穿刺针，可用于对静脉血的采集、输注药液、输血、组织标本采集和治疗的过程。

本发明是通过以下方案实现的：一种安全式静脉穿刺针由护套、壳体、针座、弹簧、针管、软管、鲁尔接口组成；其特征在于：针管和软管分别粘接在针座的上、下端孔内；针座装配在壳体上，弹簧被压缩在针座与壳体所形成的空间内；护套覆盖在壳体的中空管上段外表；壳体的基本结构是一中空管，从中空管的侧壁一侧向外扩张，形成一个纵行沟槽；在中空管的纵行沟槽的一侧有向外延展的护翼。

在护翼的上部，有一不规则形的开缝，将护翼及翼板上的一部分分割出一个呈游离状的悬臂，悬臂的前端缩小，成为触发键，触发键的端部与上开窗对应；触发键端部的高度与宽度略小于上、下两开窗的高度H与宽度N。

在纵行沟槽的上、下端外侧壁上，分别设置有上开窗和下开窗；两个开窗的宽度N和高度H均一致；两个开窗之间的距离L大于穿刺针管从尖端到针座侧面的横突远端的喙突底面的距离K；在下开窗的上壁有一向下的防脱突棘。

针座为管状结构，在针座下段一侧沿轴线的平面向上(或向下)设有一倾斜向上(或向下)的弓形横突，该横突的远端有一个呈向前外倾的突起，称作喙突，该喙突的底面与针座下端底面平行；喙突的上缘有一个突棘，可与下开窗上壁向下的突棘相互扣合并相互制约；针座上段的外径小于弹簧的内径，也小于壳体的中空管上段缩小的内孔径；针座下段的外径小于中空管下段的内径。

所述的壳体上的中空管的内径大于针座下段的外径；中空管上段的内径缩小，其直径大于弹簧的外径；中空管上段开口处的内径缩窄，其内径小于弹簧的外径，但大于针座上段的外径。位于壳体的中空管侧壁一侧的纵行沟槽的宽度与中空管的内径之和X小于针座下段外径与弓形突起远端喙突到针座下段外周的距离之和W。在中空管的纵行沟槽一侧有一向外延展的护翼，护翼的外周有翼板包绕；在翼板的外侧设置有数个条棱，它们共同构成握持手柄，在手柄的上方(与针座的上、下段的结合处平齐)，设置有识别板，用于自动化生产。