[发明专利]中药发酵乌发制剂、制备方法及用途

说明书

一、所属技术领域

本发明涉及一种对多种原因所致的白发症(须发变白)具有治疗作用的中药发酵乌发制剂，属于生物医药领域。

二、背景技术

头发的部分或全部变白称白发症，白发是由于黑色素的生成因黑素细胞黑素体较少或因酪氨酸酶活性降低所致老年头发灰白或变白是一种生理现象，是由于黑素细胞中酪氨酸酶活性进行性丧失而使毛干中色素消失所致，灰发中黑素细胞数目正常，但黑素减少，而白发中黑素细胞也减少。研究证明：决定头发颜色的是头发中色素颗粒的多少，后者与发根乳头色素细胞的发育生长情况有关。头发由黑变白，一般是毛发的色素细胞功能衰退，当衰退到完全不能产生色素颗粒时，头发就完全变白了。正常人从35岁开始，毛发色素细胞开始衰退。而有的人20来岁就白了，医学上称少年白发，俗称“少白头”。少白头的发生原因比较复杂，既与遗传性、体质性因素有关，又与后天的各种因素有关。后天性少白头。引起的原因很多：营养不良，如缺乏蛋白质、少白头的发生原因比较复杂，既与遗传性、体质性因素有关，又与后天的各种因素有关。

后天性少白头。引起的原因很多：营养不良如缺乏蛋白质、维生素以及某些微量元素(如铜)等，都会使头发变白；某些慢性消耗性如肺结核等，因造成营养缺乏，头发也比一般人的要白得早些；一些长期发热的病人，头发会黄脆甚至变白脱落；有的内分泌疾病，如脑垂体或甲状腺疾患，可影响色素细胞产生色素颗粒的能力而导致头发过早变白；还有人认为，用脑越多，头发白得越早；有些年青人在短时间内，头发大量变白，则与过度焦虑、悲伤等严重精神创伤或精神过度疲劳有关。

中医学认为：肾主骨髓，其华在发。若血气虚，则肾气弱，肾气弱，则骨髓枯竭，故发变白也。白头一症，在我国《黄帝内经》《诸病源候记》等医著中最早就有记载：“肾藏精，其华在发；肝藏血，发为血之余。当肝肾亏虚、脾伤运化失职，气血不能濡养发根，故而黑发变白；反之，肝肾强健，气血充盈，毛发则乌黑浓密。”人体毛发解剖学同时证明：人体毛发的根部直接连接动脉血和静脉血，当人体气血不足时，毛囊发根血液循环就会枯竭，一种情况是导致毛囊营养不足，黑色素颗粒不能顺利合成，故而黑发变白。另一种情况是，引起毛囊萎缩或坏死，进而出现脱发。所以说，白发是病，无论是常规性的老年白发，还是少年白发都是从“虚”上来的，表面上看是头生白发，其实病在五脏。治疗白发，还需从根本上治理，才能长出天然好秀发。

黑曲霉Aspergillus niger(SD-1菌株，自培育)，是一种广泛分布于上壤、空气和谷物中的丝状真菌，它是一种重要的发酵(如制酱、酿酒和制醋等)工业菌种，可生产淀粉酶、酸性蛋白酶、纤维素酶、果胶酶和葡萄糖氧化酶，以及柠檬酸、葡萄糖酸和没食子酸等^[1-2]。

枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis(外购)，对大肠杆菌、弧菌、和杆状病毒等有害微生物有很强的抑制作用枯草芽孢杆菌菌体自身合成α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶等酶类，是蛋白酶、淀粉酶的中药产生酶。在消化道中与体内的消化酶类一同发挥作用。能合成维生素B1、B2、B6、烟酸等多种B族维生素，提高人体内干扰素和巨噬细胞的活性^[2]。

蛹虫草菌Cordyceps millitaris(YC-5菌株，自培育)^[3]，又名北冬虫夏草、北虫草等，有部分地区亦称为蛹虫草，世界性分布天然资源数量很少。该菌由子座(即草部分)与菌核(即蛹体部分)两部分组成的复合体。冬季幼虫的蛹蛰居土里，菌类寄生其中，吸取营养，幼虫体内充满菌丝而死。到了夏季，自幼虫尸体之上生出幼苗，形似草，夏至前后采集而得。蛹虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，其作用与冬虫夏草近似，实验证明其含有虫草素、D-甘露醇、虫草多糖、腺苷、麦角甾醇、SOD酶、九种维生素、胡萝卜素、生命元素--硒、锌、及30余种无机元素、十八种氨基酸等百余种营养源与药源，是一种能促进平衡、调节阴阳的良药药与食品，液体发酵生产可生产菌丝，固体发酵可生产菌丝也可生产子实体。

茶藨子叶状层菌Phylloporia ribis(JZ-3菌株，自培育)，分离自平邑金银花植株，具有良好的纤维素分解作用，与多种中药发酵同时产生有益于人体的甾醇、三萜、多糖等成分。有调节人体免疫力、降血糖、抗肿瘤等作用^[4](《山东省中药材标准2012年版》)。茶藨子叶状层菌可以液态发酵也可固体发酵。