[发明专利]一种含有来司诺雷的复方组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于痛风的药物组合物的制备方法，其中所述组合物由活性成分来司诺雷、非布司他或/和适宜辅料组成，该制备方法包含以下步骤：

①来司诺雷非布司他固体组合物制备步骤；

②固体制剂的制备步骤；

其特征在于：在步骤①中，将来司诺雷非布司他与适宜的溶剂溶解混合5-30min，优选5-15min，更优选10min；将混合溶液在25-55摄氏度下蒸发5-30min，其中温度优选30-50摄氏度，更优选40摄氏度，时间优选5-10min，更优选5min；其中温度优选55-70摄氏度，更优选65摄氏度；将得到的固体过20-40目筛即得组合物，优选24-30目筛子，更优选30目。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：来司诺雷非布司他及溶剂的比例为1/2/5-1/2/10。

3.如权利要求1-2所述的任一制备方法，在混合溶液中加入微晶纤维素，优选MCC PH102，微晶纤维素与活性成分用量比为1/2-1/10,优选1/5，更优选1/3。

4.如权利要求1所述的制备方法，所述固体制剂的制备步骤为：将固体组合物与相应辅料混合均匀，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂。

5.如权利要求1所述的制备方法，所述辅料包括粘合剂、崩解剂、赋形剂、阻流剂、着色剂、抗氧化剂、矫味剂及润滑剂等其中的一种或者几种结合干法制粒后进行压片或者胶囊填充，其中润滑剂优选硬脂酸镁。