[发明专利]一种依达拉奉注射液组合物及其制备方法在审
申请号: | 201510141532.1 | 申请日: | 2015-03-28 |
公开(公告)号: | CN104784111A | 公开(公告)日: | 2015-07-22 |
发明(设计)人: | 牛涛涛 | 申请(专利权)人: | 河北仁合益康药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4152;A61P25/00 |
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地址: | 053411 *** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 依达拉奉 注射液 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种依达拉奉注射液,其处方组成如下:
其中,在所述注射液的制备过程中充入二氧化碳进行保护。
2.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液,其中:
3.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液,其中:
4.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液,其中:
5.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液,其中:
6.一种权利要求1-5任一所述依达拉奉注射液的制备方法,包括:取部分注射用水,保温60-80℃,通入二氧化碳至所述注射用水的残氧量低于2ppm,加入处方量的盐酸半胱氨酸和依达拉奉,溶解后,停止保温,用氢氧化钠调节pH为3.0-4.5,加入处方量的亚硫酸氢钠和氯化钠,溶解,用氢氧化钠或盐酸调节pH为3.0-4.5,加注射用水至全量,充二氧化碳灌装,密封,灭菌,即得。
7.根据权利要求6所述的依达拉奉注射液的制备方法,其中步骤1)中所述残氧量低于1ppm。
8.根据权利要求6所述的依达拉奉注射液的制备方法,其中步骤1)中所述部分注射用水为处方量的60-90%。
9.根据权利要求6所述的依达拉奉注射液的制备方法,其中步骤1)中所述部分注射用水为处方量的80%。
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