[发明专利]一种治疗腰肌劳损的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗腰肌劳损的药物组合物。

背景技术

慢性腰肌劳损多是指腰骶部肌肉、筋膜、韧带等软组织的积累性、机械性慢性损伤，导致局部无菌性炎症，从而引起以腰骶部一侧或两侧的弥漫性疼痛，是慢性腰腿痛中常见的疾病之一。祖国医学认为慢性腰肌劳损属于痹证、腰痹、腰痛等范畴。中医临床常将慢性腰肌劳损的治疗分为寒湿、湿热、肾虚、淤血四种类型。其各型的要点如下：1)寒湿型：腰部冷痛重着，转侧不利，静卧不减，阴雨天加重。舌苔白腻，脉沉。2)湿热型：痛而有热感，炎热或朗雨天气疼痛加重，活动后减轻，尿赤。舌苔黄腻，脉濡数。3)肾虚型：腰部酸痛乏力，喜按喜揉，足膝无力，遇劳更甚，卧则减轻，常反复发作。偏阳虚者面色恍白，手足不温，少气懒言，腰腿发凉，舌质淡，脉沉细。偏阴虚者心烦失眠，咽干口渴，面色潮红，倦怠乏力，舌红少苔，脉弦细数。4)瘀血型：腰痛如刺，痛有定处，轻则俯仰不便，重则因痛剧不能转侧，拒按。舌质紫暗，脉弦。

目前治疗腰肌劳损中、西医方法较多，内治服非甾体类药、中药，外治有穴位注射等，长期用西药体内毒副作用较多，且容易反复，产生不良后果。而中药外治法是一种将药物制成一定剂型，在损伤部位直接给药，对损伤部位进行局部治疗，具有明显优势。

发明内容

本发明在古方基础上通过加减味，提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗腰肌劳损的药物组合物。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗腰肌劳损的药物组合物，其特征在于所述药物组合物由下列重量配比的药物组成：细辛20-25g、麻黄4-6g、川芎8-10g、忍冬藤15-18g、白芷14-16g、独活15-20g、伸筋草12-18g、陈艾8-10g、香附5-8g、乳香6-10g、制川乌8-12g、延胡索8-12g。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物制得：细辛22g、麻黄5g、川芎9g、忍冬藤16g、白芷15g、独活18g、伸筋草15g、陈艾9g、香附6g、乳香8g、制川乌10g、延胡索10g。

所述药物组合物为外用制剂或者是口服制剂。

本发明所述药物组合物优选制备成外用制剂。具体来说制备成乳膏剂、软膏剂或凝胶剂。

上述外用制剂为乳膏剂时，其制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎过80-160目筛，混合均匀，加药材总重量7倍量的水，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎后过10-40目筛得细粉；取单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加热至熔化，混匀，作为油相；取适量的纯化水，将细粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸钠、纯化水、尼泊金乙脂混合加热至80℃左右，作为水相；待油相温度为80℃时，搅拌下将细粉溶液加入其中，并使温度保持在80℃；将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌下，缓缓加入水相中，后加速搅拌30min，停止搅拌，即得乳膏。

上述外用制剂为软膏剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎过80-160目筛，混合均匀，加药材总重量7倍量的水，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎后过10-40目筛得细粉；取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80℃，搅拌下缓慢加入80℃的水，边加边搅拌至冷凝，即软膏基质；取清膏溶于适量的纯化水中，加入到基质中，搅拌均匀，即得。

上述外用制剂为凝胶剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎过80-160目筛，混合均匀，加药材总重量7倍量的水，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎后过10-40目筛得细粉；将卡波姆缓慢加入水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将中粉溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、水，调节pH值至中性，即得。

经临床试验，本发明所述药物组合物制备成片剂、胶囊、滴丸、颗粒剂、散剂以及口服液等制剂也产生了良好的效果。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：