[发明专利]对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物、制备方法及中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及保健品领域，特别涉及对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物、其制备方法及中药制剂。

背景技术

肝脏损伤是由病毒、药物、毒剂、酒精、缺氧等因素导致的肝脏病理改变。肝损伤的发生机制较为复杂，可分为化学性和免疫性两种。化学性肝损伤可因酒精、环境中的化学毒物及某些药物的作用而引起，其作用机制主要是化学物质进入肝脏后对质膜、自由基、线粒体等造成损伤，或导致肝脏代谢紊乱今进而损伤肝脏功能。

目前，临床上大部分化学性肝损伤是由酒精引起，由此引起的酒精性肝病亦成为社会关注的焦点，包括轻症酒精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。酒精性肝病的发病机制主要有(1)酒精及其代谢产物乙醛的直接肝毒性；(2)氧化应激与活性氧自由基损伤；(3)细胞因子与内毒素介导的免疫炎症机制；(4)其他，如局部组织缺氧、内质网应激、铁负荷增加、细胞凋亡等。其中，酒精及其代谢过程中产生的大量活性氧自由基所引起的氧化应激被认为是酒精性肝病最重要的早期病理机制。摄入人体的酒精迅速经胃肠道吸收入血，约有90％～95％在肝脏完成代谢转化。在肝脏内，乙醇先由乙醇脱氢酶(ADH)等氧化形成乙醛，再经乙醛脱氢酶(ALDH)氧化形成乙酸，最后在外周组织中降解为CO₂和水。在酒精代谢过程中，伴随着氧化态的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)向还原态的NADH转变，导致NAD+/NADH比值下降，从而使依赖于NAD+的生化反应如三羧酸循环、脂肪酸β氧化和氧化磷酸化、糖异生等受到抑制，造成糖脂代谢紊乱，从而引起肝脏的脂肪变性。与此同时，代谢过程会产生超氧阴离子、H₂O₂等自由基，使细胞内脂质过氧化反应激活，蛋白质的结构和功能遭到破坏，细胞膜磷脂被降解，细胞膜的通透性和流动性改变。酒精对肝脏和线粒体超氧化物歧化酶(SOD)的活性无明显影响，但可抑制肝脏和线粒体谷胱甘肽过氧化物酶(GPX1)活性，造成还原型谷胱甘肽(GSH)耗竭，从而加剧肝脏的氧化损伤。

近年来，随着国内经济的发展，国内出现饮酒频繁化、饮酒人群年轻化、工作应酬经常化，饮酒人群的人口数量增长速度加快。目前国内饮酒人群已经超过5亿人，因此开发一种对酒精导致的化学性肝损伤有保护作用的产品则具有极高的市场价值。

发明内容

本发明解决的技术问题在于提供一种对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物及其制备方法，该组合物可以有效保护肝脏。

本发明公开了一种对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物，由如下重量份的组分制成：

优选的，包括：

葛根1重量份枳椇子1重量份

桑椹1重量份益智仁1重量份

姜黄提取物0.1重量份。

优选的，包括：

葛根5重量份枳椇子3重量份

桑椹3重量份益智仁2重量份

姜黄提取物0.4重量份。

优选的，包括：

葛根3重量份枳椇子2重量份

桑椹2重量份益智仁1.5重量份

姜黄提取物0.25重量份。

优选的，所述姜黄提取物的制备方法为：

取姜黄粉碎，以8～12倍量的50％乙醇提取1～5次，每次2～5h，提取温度60℃，合并提取液，滤过，浓缩至姜黄与干膏的质量比为10：1，得姜黄提取物。

本发明公开了一种对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物的制备方法，包括以下步骤:

(A)葛根1～5重量份，枳椇子1～3重量份，桑椹1～3重量份，益智仁1～2重量份混合，加入8～12倍量的水，提取1～3次，减压浓缩至密度为1.0～1.3g/ml，喷雾干燥后得到干粉；

(B)将所述干粉与姜黄提取物0.1～0.4重量份混合，得到对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物。

优选的，所述提取的温度为80～100℃，提取的时间为0.5～3小时。

本发明还公开了上述技术方案所述的制备方法制得的组合物。

本发明还公开了一种治疗化学性肝损伤的中药制剂，其特征在于，由上述技术方案所述的组合物及药学上可接受的辅料制成。

本发明还公开了上述技术方案所述的组合物在制备对化学性损伤的肝脏具有保护作用的保健品中的应用。