[发明专利]一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管。

背景技术

二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，严重的二尖瓣反流可以导致心脏扩张、心衰、房颤、肺动脉高压等并发症，使病人出现心悸、胸闷、气促、四肢浮肿等症状，如果不加以治疗，最终会导致患者死亡。

针对功能性二尖瓣反流，外科手术特别是二尖瓣瓣环成形术是传统的标准治疗方法，它主要是通过外科方式，使用缝合线或者环形物，部分或完全包围和缩小二尖瓣环，达到减少功能性二尖瓣反流的目的。但是，外科手术具有创伤较大，恢复期长，手术风险高等缺陷，许多患者因高龄、虚弱、合并多种其他疾病、既往有开胸史等不能耐受手术而不具备开胸手术条件，这部分患者就丧失了手术治疗的机会。

随着经皮二尖瓣修复术的发展，美国专利文献US8382829介绍了一种修复二尖瓣并减少二尖瓣反流的方法，具体为：在二尖瓣后瓣叶处植入一个锚定组件，在二尖瓣前瓣叶处植入另外一个锚定组件，通过至少一个拉伸组件连接两个锚定组件，如果在拉伸组件上施加一定的外力，后瓣叶可以拉向前瓣叶，使得二尖瓣瓣环褶皱。这种手术方法虽然类似外科二尖瓣瓣环成形术，但是以介入的方式缩小二尖瓣瓣环，达到减少二尖瓣返流的目的，相比外科手术而言，具有创伤小、恢复期短、手术风险相对较低的优点。

美国文献US20140094826介绍了一种垫片锁紧导管，使用此垫片锁紧导管之前，已经通过其他导管在二尖瓣瓣环上相应的位置锚定两个垫片，并且两个垫片各连接一条缝合线，且两条缝合线并拢后一直延伸到体外，垫片锁紧导管沿缝合线导入体内并到达垫片部位，然后操作导管的控制机构，拉动两条缝合线使两个垫片的距离靠近形成瓣环褶皱，利用锁扣将两个缝合线的位置锁紧固定，达到缩小瓣环的目的，最后释放锁扣，并撤出导管。此时，垫片连接的两条缝合线仍留在患者体内，从瓣环部位一直延伸到患者体外，需要使用一个专用的切线导管来将缝合线切断。

美国专利文献US8911461介绍了一种切线导管，手术中待瓣环褶皱，锁扣已经释放后，沿缝合线导入该切线导管，操作切线导管的手柄，从锁扣的部位切断缝合线，完成手术操作。

综上可知，采用以上专利文献中的手术操作方式进行二尖瓣反流修复，在使用垫片锁紧导管锁紧垫片形成瓣环褶皱后，还需要导入切线导管将留在患者体内的缝合线切断。手术操作过程较复杂，使用的导管器械数量多，反复的导入各种导管，使手术时间延长，导致患者后期创伤偏大，同时也增加了手术费用。

发明内容

本发明提供了一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管，能够在锁紧垫片后，直接将缝合线切断，不需要再重新导入切线导管，减少手术过程中导管的使用数量，简化手术操作的过程，减少手术时间，降低手术风险，减少患者的经济负担。

一种可以切割缝合线的垫片锁紧导管，包括滑动套接的内鞘管和外鞘管，在内鞘管的远端固定有内管头，该内管头通过销子活动对接有锁扣，所述内管头至少具有一个缝合线孔和一个拉线环孔，且缝合线孔的至少一部分处在所述拉线环孔和销子之间，内管头远端处在缝合线孔和拉线环孔之间的部位带有剪切台，该剪切台用于与拉线环配合切断缝合线。

缝合线孔的至少一部分处在所述拉线环孔和销子之间，即不考虑拉线环孔和销子的截面积，将拉线环孔和销子分别近似为一点(分别为拉线环孔和销子的中心点)，两点的连线与缝合线孔相交。

作为优选，所述拉线环孔和销子分处在缝合线孔的两侧。

利用本发明提供的垫片锁紧导管释放锁扣，包括以下步骤：

(1)将拉线环经拉线环孔引出后，包络缝合线孔以及销子，即拉线环形成一个垂直于导管轴向方向的圆环，缝合线孔以及销子位于拉线环的环内；

(2)将缝合线穿引进入缝合线孔，即缝合线穿过拉线环内；

(3)利用外鞘管驱动锁扣夹紧缝合线；

(4)回撤内鞘管将拉线环从销子上脱出，同时拉线环的线圈从内管头的线圈凹槽中脱出；

(5)回撤拉线环使缝合线贴靠剪切台，直至拉线环与剪切台配合切断缝合线；

(6)收回外鞘管和内鞘管，完成锁扣的释放。

为了避免拉线环与缝合线以及其余线圈之间的相互干涉，所述内管头远端的端面设有绕缝合线孔分布、用于容置拉线环的线圈凹槽。所述线圈凹槽为两条，分别位于缝合线孔的两侧。

各线圈凹槽的一端与拉线环孔连通，另一端经缝合线孔的对应一侧绕至销子附近。所述锁扣的侧壁设有用于容置拉线环的斜切口，各线圈凹槽远离拉线环孔的一端延伸至与斜切口相通。