[发明专利]一种仿生骨小梁腰椎融合器及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及人体脊柱腰椎手术融合器械，尤其涉及一种仿生骨小梁腰椎融合器及其制作方法。

背景技术

传统椎体间融合器械采用高分子材料或者金属材料机械加工而成，在人体内只能起到物理支撑的作用，但存在不能诱导成骨长入，不能达到提高脊柱融合率的技术缺陷。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种仿生骨小梁腰椎融合器及其制作方法，克服了现有技术的缺点,本发明采用3D打印技术，在微观结构上仿生，能够诱导成骨长入，达到提高脊柱融合率的效果。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种仿生骨小梁腰椎融合器，包括融合器支撑柱、填充槽、锥形尖部、仿人工骨结构构成的整体骨小梁结构；

所述骨小梁结构设有后端连接部。

所述填充槽填充有松质骨和骨；所述松质骨骨小梁为颗粒状。

所述融合器支撑柱具有支撑填充的作用，所述填充槽用于填充松质骨和骨头；所述锥形尖部有利于打入椎体部位；所述仿人工骨结构为填充后的结构；所述后端连接部的后端实体用于连接把持器械，方便使用打入椎体。

本发明还提供了所述一种仿生骨小梁腰椎融合器制作方法，包括以下步骤：

(一)原始骨小梁参数测算：

对腰2至腰7椎体进行全椎体的CT螺旋扫描；

选取椎体的正中横断以及运动终板近3mm处进行1mm层厚上中下共三个层面成像；

对取得的图像进行阈值为250HU像素的处理，使低于250HU的图像像素隐匿，产生灰度图形；进一步二值化处理，使图像转化成为二值图像；

确立以椎体中心旁开图像分析的目标测量区，并进行长度定标；

采用颗粒定量系统，图像的输入采用摄像方式；

所述图像中的松质骨骨小梁颗粒定义为颗粒；

通过测量，计算出腰椎松质骨骨小梁的平均孔径和孔隙率以及骨小梁的结构，最后得出腰椎骨小梁的平均孔径和空隙率；

(二)建立目标模型：

使用三维设计软件UG，设计拟制作的骨小梁融合器的模型；经过计算机建模后3D打印，然后在3D打印设备上生产产品；

(三)在目标模型的边界范围内无序堆积特定的孔单元体；设定孔单元体的尺寸、孔单元之间的距离、孔单元体内部筋的尺寸、孔单元体之间连接筋的尺寸、整体骨小梁结构精度及外观精度；

最后删除原有目标模型，保留填充后的骨小梁结构。

所述全椎体的CT螺旋扫描条件为120KV，210mA，1周/秒；

所述确立以椎体中心旁开10mm，共400mm²的图像分析的目标测量区，并长度定标；

所述采用颗粒定量系统，图像显分辨率1024×1024×8bit，1M桢存的动静态图形采集卡，图像的输入采用摄像方式，分辨率为625线，50场/秒；采用全自动功能。

所述图像分析的指标包括：(1)目标测量区内小梁颗粒数量；(2)小梁颗粒直径；(3)小梁颗粒平均长轴；(4)小梁颗粒平均短轴；(5)小梁颗粒平均细长度。

所述形成骨小梁体后需测量微孔直径、整体孔隙率，若无法满足要求，则需重新设计参数、重新填充，完成后重新测量；

所述最后删除原有目标模型，保留填充后的骨小梁结构，然后添加致密结构，即为最终软骨垫骨小梁模型。

所述摄像头型号为Min Tron的CCD-MTV-1881CB。

本发明采用上述技术方案具有以下技术效果：

克服了传统椎体间融合器械在人体内只能起到物理支撑的作用，但存在不能诱导成骨长入，不能达到提高脊柱融合率的技术缺陷。采用3D打印技术，在微观结构上仿生，能够诱导成骨长入，达到并提高了脊柱融合率的效果。

附图说明

图1为本发明孔单元体图

图2为本发明填充后的孔单元体效果图

图3为本发明图2所示孔单元参数设定完成后，删除原有填充目标体后形成的骨小梁结构

图4为本发明图3所示骨小梁结构添加致密结构后形成的最终软骨垫骨小梁模型

其中，1-融合器支撑柱，2-填充槽，3-锥形尖部，4-仿人工骨结构，5-骨小梁结构，6-后端连接部

具体实施方式