[发明专利]一种糖尿病患者降糖制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种糖尿病患者降糖制剂及其制备方法，属于中医药及保健食品技术领域。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。临床上以高血糖为主要特征, 可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。严重患者可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残。中医学认为本病是素体禀赋不足，情志失调，饮食不节，六淫侵袭，劳欲失度至五脏柔弱，久郁化火，积热伤津，火灼损阴，耗精伤肾引起。治则以清热滋阴，益气养阴，生津止渴为主。

现有的降糖药物有胰岛素、双胍类（代表药物为二甲双胍）、磺脲类（代表药物为格列吡嗪、格列齐特等）、α－糖苷酶抑制剂（代表药物为阿卡波糖）、胰岛素增敏剂（代表药物为罗格列酮、吡格列酮等）。然而，上述各种药物都有其局限性，如双胍类的降糖药对肠胃的伤害较大，容易导致消化不良；磺脲类药物可能导致白细胞减少；α－糖苷酶抑制剂则会产生胃肠道反应，具体表现有腹胀、胃胀、上腹部灼痛、腹泻或便秘等；胰岛素增敏剂则有可能导致水潴留的发生。

发明内容

本发明的目的是提供一种糖尿病患者降糖制剂及其制备方法，该降糖制剂可用于改善糖尿病患者糖、脂代谢和延缓糖尿病并发症。

本发明的糖尿病患者降糖制剂；是由以下重量份数的原料制成：一叶兰13～17份、楮实子40～45份、犁头草10～14份、鼠曲草35～40份、枸骨叶15～18份、四季青18～21份、决明子55～60份、姜黄28～34份、郁金25～30份。

作为优化，该糖尿病患者降糖制剂，是由以下重量份数的原料制成：一叶兰15份、楮实子43份、犁头草13份、鼠曲草38份、枸骨叶16份、四季青19份、决明子56份、姜黄29份、郁金27份。

制备该糖尿病患者降糖制剂的方法，包括以下步骤：

a、将一叶兰15份、楮实子43份、犁头草13份、鼠曲草38份、枸骨叶16份、四季青19份、决明子50份、姜黄29份、郁金27份制成60目的药粉,混合，按料液比1:8，加入80%乙醇，回流提取3次,每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.28～1.32(25℃)的浸膏；

b、取决明子6份制成200目的粉末；

c、将步骤b中的粉末、步骤a中的浸膏混合均匀，烘干后研磨成粉状。将制成的药粉，按照每粒0.46克装入胶囊中，每次服用3粒，每日3次。

本发明降糖中药制剂中，一叶兰活血散瘀，用于跌打损伤，风湿筋骨痛，腰痛，肺虚咳嗽，咯血。

楮实子补肾清肝，明目，利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。

枸骨叶清热养阴，平肝，益肾；用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩；高血压。

鼠曲草止咳平喘，降血压，祛风湿；用于感冒咳嗽，支气管炎，哮喘，高血压，蚕豆病，风湿腰腿痛；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤。

犁头草清热解毒，凉血消肿。用于急性结膜炎，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，乳腺炎，痈疖肿毒，化脓性骨髓炎，毒蛇咬伤。

四季青肺热咳嗽；咽喉肿痛；痢疾；腹泻；胆道感染；尿路感染；冠心病心绞痛；烧烫伤；热毒痈肿；下肢溃疡；麻风溃疡；湿疹；冻疮；皲裂；血栓闭塞性脉管炎；外伤出血。

决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

姜黄破血行气，痛经止痛；主治用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，症瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

郁金活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

本发明组方中诸药配伍，协同作用突出，具有利水通便、降压降糖、清热养阴的功效；该糖尿病患者降糖制剂制备工艺简单，糖尿病患者服用后具有突出的控制血糖的作用和调节血脂的效果。

有关临床资料如下：

一般资料：213例病例，其中男114例，女99例，平均年龄48.9岁，平均病程3.24年，随机分为三组。各组在性别、年龄、病程方面差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。