[发明专利]一种亲水型硅橡胶医用敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医学材料领域，具体是涉及一种亲水型硅橡胶医用敷料及其制备方法。

背景技术

医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。国内医用敷料市场非常巨大，国内每年有数千万人次因意外事故或手术造成皮肤创伤，因人口老龄化带来的压疮、糖尿病、静脉曲张等疾病引起的慢性皮肤损伤等，使全国医用敷料的使用高达几十亿人民币。近几年，我国医改的全面推进以及产品硬性需求量大，使我国医用敷料市场规模以超过30%的年复合增长率进行快速增长。但是，目前我国使用的医用敷料80%以上仍然是以纱布、棉花为主的低端传统敷料。纱布、棉花类的传统敷料具有快速吸收伤口渗出液、生产加工过程简单、价格便宜等优点，但是传统敷料在使用过程中会造成伤口表面脱水、细菌容易穿透 、易黏着伤口、更换时导致机械性再损伤等问题。随着各类患者对于临床护理要求的提高，医用敷料发展迅速,各种各样的高性能敷料不断涌现和被用于临床，高端医用敷料在实际临床应用中的价值也越来越高。我国临床应用的高端医用敷料主要依赖进口欧、美行业巨头的产品。因此开发具有自主知识产权和品牌的高端医用敷料产品，具有非常重要的经济意义和社会意义。

目前商业化的医用敷料的原料来源主要有天然材料类、合成高分子材料类、无机材料类和复合材料类。根据各自的性质和特点，这些材料被加工成薄膜型、泡沫型、纳米纤维型、水胶体型、水凝胶型等不同形式。无论敷料的材料和形式怎样，新型高性能医用敷料都应该具备如下特点：1) 无细胞毒性、无刺激、无致敏性，减少伤口及周围皮肤的瘙痒感；2) 能够主动参与伤口管理，控制渗液量，保持适当的湿润环境；3）能够促进坏死组织或感染组织与创面的分离，促进伤口愈合；4) 防止微生物、外来颗粒及有毒成分的侵入，减少伤口感染；5) 允许氧气及水蒸气通透，调整伤口温度，减少伤口闷热感和烧灼感；6) 与伤口粘接牢固，但不粘连伤口，避免再次伤害；7) 更换频率少，透明可视，利于观察。

申请号为201020686693.1的实用专利公开了一种医用敷料/复合医用敷料，该医用敷料本体采用海藻酸纤维通过纤维之间的缠结抱合而成，具有良好的吸湿性；复合医用敷料通过医用胶作为粘接层，将医用敷料与泡沫医用敷料复合组成，增加了医用敷料的吸湿性能和细菌屏蔽性能。但是，该医用敷料/复合医用敷料采用海藻酸作为本体，产品成本高；复合医用敷料采用物理方式粘接，粘接力弱。总体生产成本高，工业化应用存在一定局限性。

申请号为201210358951.7的中国专利申请公开了一种功能性医用敷料，该敷料本体采用医用棉纤维与壳聚糖纤维通过经纬交织的方式制成，在吸液、止血、止疼、促进创面愈合等方面的效果良好。但是，该专利本体材料采用了医用棉纤维，包含传统医用敷料附加值低、产品增长能力有限的局限性；且医用棉纤维与壳聚糖纤维交织组成本体，壳聚糖功能面不连续，存有未覆盖壳聚糖的棉纤维粘连新生成的肉芽组织、增加患者痛苦的风险。

在国内市场上，仅限于保护创面的传统医用敷料仍占主导地位，其成品效益不高、附加值较低、利润空间较小、产品增长能力有限。研制高端医用敷料，使其不再仅限于保护创面，还具有加快伤口愈合速度，提高愈合质量、减少医用敷料用量、显著缩短护理时间，是开发未来医用敷料市场的发展方向。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种亲水型硅橡胶医用敷料及其制备方法，主要用于生物医用材料领域，特别是医用敷料。

本发明的亲水型硅橡胶医用敷料由基体和表层接枝物组成。

本发明的硅橡胶薄膜的基体由硅橡胶构成，具有无致敏性和良好的生物相容性。

本发明的硅橡胶薄膜的表层接枝物由生物大分子物质构成，具有抑菌、消炎、加快伤口愈合等功效。

其中，生物大分子包括纤维素衍生物、或壳聚糖及其衍生物、或硫酸软骨素类材料、或聚氨基酸、或合成多肽等物质。

表层接枝物与基体之间通过共价键结合。

    一种亲水型硅橡胶医用敷料，所述亲水型硅橡胶医用敷料由基体和表层接枝物组成，基体由硅橡胶材料构成；表层接枝物是由亲水性物质构成。

优选地，所述硅橡胶材料包括室温硫化硅橡胶或者热硫化硅橡胶。

优选地，亲水性物质包括纤维素衍生物、壳聚糖及其衍生物、硫酸软骨素类材料、聚氨基酸、合成多肽或胶原蛋白。

一种亲水型硅橡胶医用敷料的制备方法，包括如下步骤：

（1）硅橡胶材料的表面活化；