[发明专利]具有抗感染功能的硬膜外‑皮下埋藏式镇痛泵

说明书

技术领域

本发明涉及皮下埋藏式镇痛泵，特别涉及一种具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵。

背景技术

硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵主要应用于癌症患者的疼痛治疗，是一种理想的、革新的镇痛治疗方案，有着其他镇痛方法难以比拟的优势。然而，硬膜外腔留置导管是发生硬膜外感染的危险因素之一，有研究指出如果硬膜外导管的留置时间在两天或三天之内，硬膜外感染的发生率很低，而长时间留置导管感染的发生率则会大大增加，甚至能够达到4.3％。另外，硬膜外注药系统也是引起硬膜外脓肿的危险因素之一，尤其是需长时间留置反复注射药物时，细菌可以通过给药口经硬膜外导管进入硬膜外腔引起局部的感染，增加了硬膜外脓肿发生的几率。许多研究证明经皮反复注射镇痛药物等将皮肤表面细菌带至硬膜外腔而引起污染或感染是长期埋置硬膜外导管相关的感染的主要病因，最常见的病源菌是金黄色葡萄球菌和表皮样葡萄球菌，且有文献报道多种消毒剂并不能完全杀灭皮肤表面的微生物。对于免疫力低下的病人(如糖尿病、应用甾类化合物和免疫抑制剂治疗的病人、恶性肿瘤、妊娠、HIV病毒感染病人、酒精中毒和肝硬化等)长期留置硬膜外导管发生感染的风险也大大增加。发生硬膜外感染后，如果不及时处理，将会发生不可逆的神经功能损害甚至引起病人死亡。因此，研制价格低廉、吸收国外先进技术，并根据临床需求，进一步完善抗菌性能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵，使之完全国产化，可产生良好的社会和经济效益。

本课题组前期开发了专利号为200810061215.9的发明《埋入式镇痛泵》，其具有减少患者发生感染几率的优点，但是其事先需要放置抗感染药，因此还是存在着结构较为复杂和使用不便的缺陷。

很早以前人们就意识到银具有抗菌防腐的作用。古代人们用银器净化水和储存食物；1884年德国医生用1％的硝酸银预防新生儿结膜炎。到了近代，银被广泛用于医药行业。磺胺嘧啶银可以治疗烧伤和烫伤；氟化二氨银可以用来防治牙周炎、龋齿和口腔溃疡；硫酸氢银与过氧化氢的复配液可用作皮肤消毒。随着纳米科技的崛起，纳米银被广泛地应用于临床。银具有广谱杀菌的作用，在所有金属中银具有很强的抗茵效果。银系抗菌剂具有耐热性、抗菌广谱性等优势，但同时存在较多缺陷，如纳米银的不稳定性，纳米银释放出的银离子，在光照下易转变为氧化银或单质银，不但影响产品的外在质量，也影响了抗菌性能。另外，大量使用纳米银必将使成本提高，限制其应用范围。

壳聚糖是一种绿色环保新材料，其资源丰富，无毒、无污染，具有良好的生物兼容性和生物可降解性，开发应用前景广阔。壳聚糖具有广谱抗菌性，已被应用到织物的抗菌整理中。尽管如此，因其在pH大于6.5时很难溶解，限制了它的应用。壳聚糖作为抗菌材料，绿色环保、无毒，有抗菌广谱性、生物降解性、生物相容性、吸湿性。壳聚糖用作整理剂可抗皱、抗静电等。但壳聚糖也存在着许多不足之处，如作用持久性不足；抗茵需在酸性条件下进行，易致作用物损伤等。

目前已有的纳米银抗菌涂层，多以“top-down”的方法将银以机械方法研磨分散后加入涂料，此方法耗能大效果差，且制备的抗菌涂料中纳米银粒子存在以下缺点：①分散性差(易团聚)；②粒径大和粒径分布大(抗菌效果差，相同抗菌能力条件下纳米银加入量需提高，成本高浪费等)；③纳米粒子在加入涂料后，由于纳米粒子悬液和涂料本身的pH不相同(悬液中分散剂失效)，会导致纳米粒子团聚，使得涂层无抗菌性能。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种具有抗感染功能的硬膜外-皮下埋藏式镇痛泵，包括底座，在所述底座内设有空腔，所述空腔由大圆形空腔和小圆形空腔组成，大圆形空腔位于小圆形空腔的正上方；硅胶盖组件的下端与大圆形空腔无间隙地相连，在小圆形空腔内设置圆桶状的抗菌涂层内胆，导管组件仅与小圆形空腔相连通；

所述抗菌涂层内胆的制备方法为依次进行以下步骤：

1)、配制原料：

原料由粘土粉体与医用石蜡以100：5～20(较佳为100：13)的质量比混合而得，

粘土粉体由以下重量含量的成分组成：氧化铝40％、氧化硅40％、氧化镁10％和氧化钙10％；

2)、将原料利用模具制备成所需的圆桶状，经1600～1700℃无压烧结2～4小时(较佳为1650℃无压烧结3小时)，得内胆(为堇青石多微孔陶瓷内胆)；

3)、在内胆的表层(即内胆的内表面和外表面)负载抗菌涂层，依次进行以下步骤：