[发明专利]以沉淀过程产生药物颗粒的反应器

权利要求书

1.用于制备具有式二-3，6-(N-富马酰基-4-氨基丁基)-2，5-二酮哌嗪之化合物的微粒的方法，其包括：

提供反应器，所述反应器具有反应室并且包含具有两个或更多个定子的定子组件和具有两个或更多个转子的转子组件；

围绕旋转轴相对于所述定子组件旋转所述转子组件；

在第一径向位置向所述反应室提供包含乙酸溶液的第一反应物料；以及

在不同于所述第一径向位置的第二径向位置向所述反应室提供包含溶于碱性溶液中的二-3，6-(N-富马酰基-4-氨基丁基)-2，5-二酮哌嗪的第二反应物料，其中所述第一和第二反应物料在所述反应室中反应以产生所述微粒的沉淀。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述反应器还包含允许与另一容器相通的出口。

3.根据权利要求1所述的方法，其中在所述反应室中产生的所述微粒的沉淀在约10℃至约30℃的温度下发生。

4.根据权利要求1所述的方法，其中在所述反应室中产生的所述微粒的沉淀在约15℃至约20℃的温度下发生。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述反应的酸与碱溶液的比例为0.8至约1.2。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述碱性溶液的pH值大于10。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述碱性溶液为氢氧化铵、氢氧化钠或氢氧化钾。

8.根据权利要求1所述的方法，其中在所述反应室中产生的所述微粒的沉淀在约15psig至约2000psig的压力下发生。

9.根据权利要求8所述的方法，其中以约10kg/分钟至约100kg/分钟的流速将所述溶液进料至所述反应室中。