[发明专利]一种富氧创面保护涂膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于创伤创面愈合修复技术领域，具体涉及一种富氧创面保护涂膜及其制备方法。

背景技术

皮肤及软组织伤是临床最常见的创伤之一，创伤造成的创面感染、坏死以及其造成的疼痛和功能障碍，给患者的工作和生活质量带来巨大的影响。

目前，临床上常规处理创面，都以清创、缝合、包扎、抗感染为主，其也能取得一定的疗效。相对于小面积和表浅的创面，临床多以旷置于空气中为主，渴望通过创面自身结痂形成保护层，通过肉芽组织自然修复。然而，正常创面的愈合需要一定的时间，而大面积的创面如果旷置于空气中，势必会造成体液大量蒸发和痂下感染，增加着痛苦和感染的风险。而对于老年患者、高原工作人员、有基础疾病(糖代谢疾病、免疫系统疾病、肝病等严重疾病)的患者，创伤创面往往由于缺氧和感染，限制着创面愈合，这样又再次加增加了创面感染的发生率，进入创面延迟愈合或不愈合的恶性循环。

缺氧是导致组织损伤创面延迟愈合的重要原因，它破坏了创面愈合过程中的多个方面，如血管生成、成纤维细胞增殖、炎症反应等。学者们发现，应用高压氧治疗皮肤局部创伤能够减少创面感染，促进新生肉芽组织生长，加速其愈合。然而，高压氧治疗投资巨大，而且使用极为不便，也使其应用收到很大限制。因此，如何才能高效、便利、经济的改善创伤组织的供氧，有效保护创面，促进创面愈合，成为了目前急需要解决的问题。

全氟化合物(Perfluorocarbons，PFCs)是碳氢化合物中的氢原子被氟原子取代后形成的不同分子结构而具有共同理化特性的一类化合物，其为惰性化合物，化学性能稳定，且无毒、无色、无味，不溶于水，仅有较低的脂溶性；其还具有高密度、高蒸气压、高沸点和低粘度、低表面张力的理化特性，更重要的是其具有良好的气体溶解度，对氧的溶解度约为水的20倍是全血的2～3倍，对二氧化碳的溶解度是水的3倍，这些特点使其成为良好的呼吸气体运载介质，最早被用于血液代用品(全氟化碳乳剂，perfluorocarbon emulsion，PFCE)，目前已发展到第三代产品，进入三期临床验证。

发明内容

本发明的目的在于提供一种富氧创面保护涂膜的制备方法，该方法制得的创面保护涂膜能够有效解决现有创面涂膜应用于创面时早期氧供不足，不利于创面恢复的问题。

本发明是通过以下技术方案来实现：

一种富氧创面保护涂膜的制备方法，包括以下步骤：

1)将全氟三丁胺原液与基础乳液按2:3的体积比混合后，经超声乳化，制得全氟三丁胺乳液；

2)对全氟三丁胺乳液进行充氧及消毒处理；

3)将凝血酶冻干粉与凝血酶溶解液混合，制成浓度为0.02g/mL的凝血酶溶液；将纤维蛋白原干粉与纤维蛋白原溶解液混合，制成浓度为0.16g/mL纤维蛋白原溶液；

4)将步骤2)经充氧及消毒处理过的全氟三丁胺乳液与步骤3)制得的浓度为0.02g/mL的凝血酶溶液按照(1～4)：(8～1)的体积比混合后，制得全氟三丁胺-凝血酶的混合溶液；

5)将全氟三丁胺-凝血酶的混合溶液与浓度为0.16g/mL纤维蛋白原溶液分别置于双筒等量注射器的一个注射筒内，推出液体后，全氟三丁胺-凝血酶混合溶液与纤维蛋白原溶液反应形成全氟三丁胺-纤维蛋白水凝胶，即富氧创面保护涂膜。

步骤1)所述基础乳液是将蛋黄卵磷脂加入到台氏液中，配制成质量浓度为15.2％～16.4％的混合溶液，然后将混合溶液超声乳化后制得。其中，所述超声乳化是将混合溶液于250W～350W功率下，超声乳化2～4次，每次超声乳化10～20s，且每两次超声乳化之间的时间间隔为1min。

步骤1)所述的超声乳化是将全氟三丁胺原液与基础乳液的混合液于250W～350W功率下，超声乳化8次～12次，每次超声乳化10～20s，每两次超声乳化之间的时间间隔为1min。

步骤2)所述的充氧处理是将全氟三丁胺乳液充分溶解氧气直至饱和。

将全氟三丁胺乳液充分溶解氧气直至饱和是将全氟三丁胺乳液置于高压氧舱内处理8min～12min。

步骤2)所述的消毒处理是采用滤膜孔径不大于0.65μm的滤器对充氧处理后的全氟三丁胺乳液进行过滤除菌。

所述全氟三丁胺原液质量浓度大于98％。

由本发明公开的方法制得的富氧创面保护涂膜。

与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：