[发明专利]治疗风湿骨病的中药组方及其中成药的制备方法

权利要求书

1.一种治疗风湿骨病的中药组方，其特征在于，含有生物碱、黄酮、皂苷三类有效部位，所述生物碱为延胡索生物碱，所述黄酮包括甘草黄酮、骨碎补黄酮，所述皂苷包括甘草皂苷、三七皂苷；由所述延胡索生物碱、甘草黄酮、骨碎补黄酮、甘草皂苷及三七皂苷按比例混合制成；所述有效部位配制的质量份数为：

甘草皂苷1～4.5；

甘草黄酮0.5～1.5；

延胡索生物碱0.5～2.5；

三七皂苷0.5～3；

骨碎补黄酮0.5～3；

所述甘草皂苷的制备为：取甘草粉以氨性乙醇超声提取两次；过滤，减压浓缩，离心；过HZ-816大孔树脂柱，收集乙醇洗脱液；将洗脱液减压浓缩至干，干燥，称重，获得甘草提取物；所述甘草提取物中甘草皂苷的质量百分比为50％～95％；

所述甘草黄酮的制备为：取甘草药材进行粉碎，用乙醇回流提取；离心、浓缩并脱色；先过D101大孔树脂柱，浓缩后再过HZ915聚酰胺树脂柱；将醇洗脱液减压浓缩干燥，称重，获得甘草提取物；所述甘草提取物中甘草黄酮的质量百分比为20％～80％；

所述延胡索生物碱的制备为：称取延胡索药材进行粉碎，用乙醇溶液加热回流，过滤、离心，采用D101大孔吸附树脂纯化滤液，收集70％乙醇洗脱液，减压浓缩至干膏状，在烘箱中干燥成粉末，获得延胡索提取物；所述延胡索提取物中延胡索生物碱的质量百分比为20％～70％；

所述三七皂苷的制备为：称取三七药材进行粉碎，用乙醇回流提取；过滤、离心，减压浓缩至浸膏；用去离子水溶解，过HZ-816大孔树脂柱；

重复以上做法一次；

收集用乙醇进行洗脱的乙醇洗脱液，将乙醇洗脱液减压浓缩，干燥，称重，获得三七提取物；所述三七提取物中三七皂苷的质量百分比为60％～95％；

所述骨碎补黄酮的制备为：称取骨碎补药材进行粉碎，用乙醇溶液回流提取，过滤离心，减压浓缩，过D101大孔树脂柱，收集乙醇洗脱液；将乙醇洗脱液减压浓缩，将浓缩液过HZ915聚酰胺树脂柱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩成干膏，再真空干燥，称重，获得骨碎补提取物；所述骨碎补提取物中骨碎补黄酮的质量百分比为35％～50％。

2.一种按照权利要求1所述的治疗风湿骨病的中药组方进行中成药制备的方法，包含以下步骤：

(1)制备甘草皂苷

取甘草粉以氨性乙醇超声提取两次；过滤，减压浓缩，离心；过HZ-816大孔树脂柱，收集乙醇洗脱液；将洗脱液减压浓缩至干，干燥，称重，获得甘草提取物；所述甘草提取物中甘草皂苷的质量百分比为50％～95％；

(2)制备甘草黄酮

取甘草药材进行粉碎，用乙醇回流提取；离心、浓缩并脱色；先过D101大孔树脂柱，浓缩后再过HZ915聚酰胺树脂柱；将醇洗脱液减压浓缩干燥，称重，获得甘草提取物；所述甘草提取物中甘草黄酮的质量百分比为20％～80％；

(3)制备延胡索生物碱

称取延胡索药材进行粉碎，用乙醇溶液加热回流，过滤、离心，采用D101大孔吸附树脂纯化滤液，收集70％乙醇洗脱液，减压浓缩至干膏状，在烘箱中干燥成粉末，获得延胡索提取物；所述延胡索提取物中延胡索生物碱的质量百分比为20％～70％；

(4)制备三七皂苷

称取三七药材进行粉碎，用乙醇回流提取；过滤、离心，减压浓缩至浸膏；用去离子水溶解，过HZ-816大孔树脂柱；

重复以上做法一次；

收集乙醇洗脱液，将乙醇洗脱液减压浓缩，干燥，称重，获得三七提取物；所述三七提取物中三七皂苷的质量百分比为60％～95％；

(5)制备骨碎补黄酮

称取骨碎补药材进行粉碎，用乙醇溶液回流提取，过滤离心，减压浓缩，过D101大孔树脂柱，收集乙醇洗脱液；将乙醇洗脱液减压浓缩，将浓缩液过HZ915聚酰胺树脂柱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩成干膏，再真空干燥，称重，获得骨碎补提取物；所述骨碎补提取物中骨碎补黄酮的质量百分比为35％～50％；

(6)配制有效部位组分

将步骤(1)至步骤(5)制备的甘草皂苷、甘草黄酮、延胡索生物碱、三七皂苷和骨碎补黄酮按下述的质量份数进行配制：

甘草皂苷1～4.5；

甘草黄酮0.5～1.5；

延胡索生物碱0.5～2.5；

三七皂苷0.5～3；

骨碎补黄酮0.5～3；

(7)制成治疗风湿骨病的中成药

将步骤(6)配制的有效部位组分混合均匀，湿法制粒、然后进行干燥，干燥后的有效部位组分含水率为3～5％；

在干燥后的有效部位组分中加入适量乳糖、糖粉、甘露醇和糊精，粉碎过筛，以90％乙醇为粘合剂制成软材，用20目筛制粒，在烘箱内于40～60℃干燥至含水2％～4％，然后用10目筛整粒并加入1％的硬脂酸镁混合，压制成片剂；或者

在干燥后的有效部位组分中加入适量二氧化硅，混合均匀；然后定量填充在医用胶囊内，制成胶囊。