[发明专利]一种祛风止痛的外用制剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种祛风止痛的外用制剂及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术：

风湿性关节炎是临床多发病，属中医痹症病范畴，多因感受风寒湿邪，气血痹阻，或体虚失养，筋骨劳伤，气滞血瘀而致。风湿性关节炎是临床常见的关节性疾病之一，它是以关节病为主的自身免疫性疾病。风湿性关节炎在人群中的发病率很高，且呈逐年上升的趋势，很多人发病时不知不觉，无症状，但随着年龄的增长，关节疼痛的症状会越来越厉害。风湿性关节病属于中医痹症，表现为关节疼痛，腰、腿、肘、下肢关节疼痛，如果得不到有效治疗或治疗不当，不但会导致患者非常难忍的腰腿各部位关节疼痛，下肢行走困难，严重的还会导致肢体瘫痪、终身残疾。给患者带来极大的疼痛，严重的威胁患者的身心健康。

腰肌劳损、跌打损伤在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，中医治疗腰肌劳损、跌打损伤有着几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗多以活血通络，舒筋行气，消肿止痛为法，疗效也较为明显。

面对上述疾病，西医的治疗主要针对其并发症状，通过药物治疗的手段从祛风除湿、抗炎和止痛出发。常用的中药品种治疗风湿及跌打损伤等所致疼痛的范围过于广泛，无明显的针对性，疗效不理想，对皮肤刺激性大，且容易引起皮肤过敏，且疗程时间长。因此，一款疗效明确，作用迅速，副作用较小，针对风湿及跌打损伤的祛风止痛药物必将深受欢迎。

发明内容：

本发明的目的是提供一种祛风止痛的外用制剂及其制备方法及其制备方法。所述外用制剂具有祛风除湿，抗炎消肿止痛的功效，能有效治疗风湿疼痛引起的局部瘀血肿痛。可用于用于治疗跌打损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛。且疗效确切，对皮肤无刺激性，不会引起皮肤过敏，制备方法简单，成本低廉。

本发明的方案：一种祛风止痛的外用制剂，按重量份计算，主要由小白花蛇10-500份、黑骨藤50-600份、透骨香10-500份、五香血藤10-500份、飞龙掌血10-500份、肉桂50-600份、干姜50-600份、薄荷脑10-100份及冰片10-100份制备而成。

前述的祛风止痛的外用制剂中，按重量份计算，主要由小白花蛇50-300份、黑骨藤100-400份、透骨香50-300份、五香血藤50-300份、飞龙掌血50-300份、肉桂100-400份、干姜100-400份、薄荷脑20-80份及冰片20-80份制备而成。

前述的祛风止痛的外用制剂中，按重量份计算，主要由小白花蛇100份、黑骨藤200份、透骨香100份、五香血藤100份、飞龙掌血100份、肉桂200份、干姜200份、薄荷脑50份及冰片50份制备而成。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法，取小白花蛇、黑骨藤、透骨香、五香血藤，飞龙掌血、肉桂、干姜、薄荷脑和冰片，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用40-85％的乙醇提取，滤过滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，以上九味药材，小白花蛇粉碎成细粉，备用；黑骨藤、透骨香、五香血藤、飞龙掌血、肉桂和干姜用50％的乙醇提取2次，第一次加6倍量提取2小时，第二次加4倍量提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.25-1.34的稠膏，备用；冰片和薄荷脑用少量乙醇溶解，与上述小白花蛇粉和稠膏混匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。

前述祛风止痛的外用制剂的制备方法中，所述外用药物制剂为贴膏剂、软膏剂或酊剂。