[发明专利]一种颅骨瓣储存方法

权利要求书

1.一种颅骨瓣储存方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、采用清洗液清洗取下的颅骨瓣；

S2、用所述清洗液浸没所述颅骨瓣；

S3、低温速冻，使得所述颅骨瓣固定在所述清洗液形成的冰块中；

S4、在第一洁净区中，经所述冰块，钻取若干个颅骨瓣通孔；

S5、融化所述冰块，取出所述颅骨瓣并对其进行干燥处理；

S6、在第二洁净区中，对所述颅骨瓣进行密封处理；

S7、对经密封处理的所述颅骨瓣进行辐照灭菌；

S8、将辐照灭菌后所述颅骨瓣置于低温环境下保存。

2.根据权利要求1所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述步骤S2包括：

在第一容器中放置所述清洗液形成的冰块；

将所述颅骨瓣凸面朝上放置在所述冰块上；

在所述第一容器中注入所述清洗液，以浸没所述颅骨瓣；

对第一容器进行封盖。

3.根据权利要求2所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，在所述步骤S3与所述步骤S4之间还包括：

将所述第一容器置于第二容器中，并对所述第二容器进行封盖。

4.根据权利要求3所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，在所述第二容器进行封盖之后还包括：

将所述第二容器置于无菌PE包装袋中，并进行密闭封装。

5.根据权利要求1-4任一项所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述步骤S7中所述辐照灭菌步骤为电子束灭菌或γ射线灭菌。

6.根据权利要求5所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述电子束由电子加速器产生，所述γ射线由Co-60产生。

7.根据权利要求6所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，对所述颅骨瓣采用所述电子束或所述γ射线的灭菌剂量为25kGy～35kGy。

8.根据权利要求1-7任一项所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述步骤S3中所述低温速冻步骤的温度为-4℃～-80℃。

9.根据权利要求1-8任一项所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述步骤S4中所述第一洁净区的等级不低于十万级，所述第一洁净区中的环境温度为-18℃～8℃。

10.根据权利要求1-9任一项所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述步骤S5中所述颅骨瓣的干燥步骤采用冷冻干燥工艺，干燥至所述颅骨瓣的水分含量不高于6wt％。

11.根据权利要求1-10任一项所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述步骤S6中所述第二洁净区的等级不低于十万级，所述第二洁净区中的环境温度为0℃～8℃。

12.根据权利要求1-11任一项所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述步骤S6包括：

将所述颅骨瓣置于第三容器中；

在所述颅骨瓣上方设置隔离盖；

对所述第三容器进行密闭封盖。

13.根据权利要求12所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，对所述第三容器进行密闭封盖之后，还包括：

将所述第三容器置于第四容器中，并对所述第四容器进行密闭封盖。

14.根据权利要求13所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，对所述第四容器进行密闭封盖之后，还包括:

将所述第四容器置于无菌PE包装袋中，并进行密闭封装。

15.根据权利要求12-14任一项所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，将所述颅骨瓣置于第三容器中之前，还包括：

对干燥后的所述颅骨瓣进行真空封装的步骤。

16.根据权利要求12-15任一项所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，对所述第三容器进行密闭封盖之后，还包括：

将所述第三容器置于第五容器中，所述第五容器中装有干冰和/或液氮。

17.根据权利要求16所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述第一容器、所述第二容器、所述第三容器以及所述第四容器为由高分子材料制成的无菌敞口箱体。

18.根据权利要求17所述的颅骨瓣储存方法，其特征在于，所述高分子材料为耐辐射的聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)或耐辐射的聚酰胺(PA)或耐辐射的聚乙烯(PE)。