[发明专利]一种用于原发性抗磷脂综合症的中药制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于原发性抗磷脂综合症的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

原发性抗磷脂综合症是抗磷脂综合症的一种。抗磷脂综合症（APS）为一种以反复动脉或者静脉血栓、病态妊娠和抗磷脂抗体（APL）持续阳性的疾患。APS可继发于系统性红斑狼疮或者其他自身免疫病，但也可单独出现（原发APS）。无论原发或者继发的APS，其临床表现及实验室检查并无差别。女性发病率明显多于男性。APS的家族倾向并不明显，但患者亲属的抗磷脂抗体检查常呈阳性。由于在APL阳性的人群中只有部分患者出现临床表现，故APS的发生还与其他因素有关。有研究提示这些抗体可抑制由带有阴性电荷磷脂催化的凝血瀑布反应。这些反应包括因子X的激活，凝血酶原-凝血酶的转换，蛋白C的激活，以及激活的蛋白C所致的因子Va的失活。APL抑制蛋白C激活或者中和对因子Va失活的作用，可使病人处于“血栓前状态”。已经证明抗心磷脂抗体（ACL）与磷脂酰丝氨酸的交叉反应使之与血小板结合并激活血小板，也可引起血栓形成。其他可能的机理还包括血小板合成的血栓素增加，抑制前列腺环素的合成，以及刺激由内皮细胞产生组织因子。在APL介导的血栓形成过程中，一种名为β2糖蛋白1（β2GP1）的血浆蛋白很受关注。目前认为APL可通过中和β2GP1的抗凝作用引起血栓形成。自身免疫性APL通过结合β2GP1或其他磷脂结合蛋白而与带负电荷的磷脂结合，为β2GP1依赖性APL。然而，梅毒、非梅毒螺旋体、伯氏疏螺旋体、人类免疫缺陷病毒（HIV）、钩端螺旋体及寄生虫等感染，以及药物和恶性肿瘤诱导形成的抗磷脂抗体通常能与磷脂直接结合，为β2GP1非依赖性抗体。

中医认为瘀血阻塞络脉，气血运行受阻，以致血涌络破而见出血。由于瘀血停聚体内不除，堵塞脉络，或为再次出血的原因，故其出血特点是出出停停，反复不已；瘀血内阻，气血运行不畅，肌肤失养，因此面色黧黑，皮肤粗糙如鳞甲，甚至口唇爪甲紫暗。

目前临床上西医多使用肝素或者华法令进行治疗，长期或短时间使用此类药物进行治疗，可引起肥胖、多毛、痤疮、血糖升高、高血压、水肿、肠胃溃疡、直立性低血压、恶心、呕吐、头晕，便秘等等一系列副作用症状，停药后原发病变反跳加重与继发的副作用，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，而中医临床对本病的治法，所用中药药物多论及开郁疏肝理气，或者采用按摩饮食调养法，结合中医心理疗法，以言语开导，以解除心理负担，舒展情志，调畅气机。但以上治疗都存在周期长，疗效缓慢，对身体有副作用等缺点，以致给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗原发性抗磷脂综合症的中药制剂，该中药制剂对于治疗原发性抗磷脂综合症具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗原发性抗磷脂综合症的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，温。归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

西洋参：为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L．的干燥根。性味：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。功效：补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。《本草求原》中记载：清肺肾，凉心脾以降火，消暑，解酒。《医学衷中参西录》中记载：能补助气分，并能补益血分。

生地黄：为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥块根。生地黄：甘，寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。