[发明专利]一种治疗胸腔积液的行水通络制剂及制备方法

权利要求书

1.一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝7-13；枳壳（炒）9-15；金银花6-16；白茅根16-32；桔梗8-16；百合6-13；郁李仁10-20；通草11-16；地蚕6-16；甘草13-15；红筷子4-10，厚朴12-18，石蝴蝶5-9；白草莓3-9；女贞子8-13。

2.如权利要求1所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝9-11；枳壳（炒）11-13；金银花9-13；白茅根20-28；桔梗10-14；百合8-11；郁李仁13-17；通草13-14；地蚕8-14；甘草13.5-14.5；红筷子6-8，厚朴14-16，石蝴蝶6-8；白草莓4-8；女贞子9-12。

3.如权利要求1所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝10；枳壳（炒）12；金银花11；白茅根24；桔梗12；百合9.5；郁李仁15；通草13.5；地蚕11；甘草14；红筷子7，厚朴15，石蝴蝶7；白草莓6；女贞子10.5。

4.如权利要求1-3任一所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）厚朴洗净，加入姜汁和蜂蜜拌匀，闷润至姜汁被吸尽，文火炒干，取出，切丝，干燥，备用；

（2）白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾干备用；

（3）将除厚朴和白茅根以外的原料药置于瓦罐中，加清水浸泡2-4小时（优选加清水浸泡3小时），然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的厚朴和白茅根，武火煮沸转文火煎煮两次，第一次煎煮1.2-1.8小时（优选第一次煎煮1.5小时），第二次煎煮35-45分钟（优选第二次煎煮40分钟），过滤，合并煎液；

（4）将上述煎液煎液浓缩至相对密度1.28-1.32（80℃）的稠膏，然后加入乙醇，使含醇量达65%，静置，回收乙醇，喷雾干燥制得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入糊精和羧甲基纤维素（干膏粉:糊精:羧甲基纤维素=6:1.3:1.1），混合均匀，以70%的乙醇为润湿剂，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中清水的量为原料药量的7-13倍（优选的清水的量为原料药量的9-11倍，更加优选的清水的量为原料药量的10倍）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为50-100%（优选的所加乙醇的质量浓度为60-90%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为75%）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中静置的时间为20-30小时（优选的静置的时间为22-28小时，更加优选的静置的时间为25小时）。

8.如权利要求1-3任一所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡黄色时取出，放凉，捣碎备用；女贞子洗净，入炒锅中，中火加热炒至外表焦褐色，取出放凉，捣碎备用；

（2）将步骤（1）处理过的枳壳粉和女贞子粉同桂枝、百合、金银花、郁李仁、厚朴一同置于提取罐中，加入5-9倍原料药量的70-90%的乙醇（优选加入7倍原料药量的80%的乙醇），回流提取3次，每次各提取40-46分钟（优选每次各提取43分钟），过滤，合并提取液，浓缩成稠膏状，于96℃烘干，制成干膏粉，备用；

（3）将白茅根、桔梗、通草、地蚕、甘草、红筷子、石蝴蝶和白草莓洗净，置于药锅中，加清水没过药面3-5cm，武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮55-75分钟（优选第一次煎煮65分钟），第二次煎煮27-35分钟（优选第二次煎煮30分钟），过滤，合并煎液，继续减压浓缩成稠膏状；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得干膏粉，同时加入蔗糖细粉和可压性淀粉（膏粉:蔗糖细粉:可压性淀粉=5:1.1:1.3），混合均匀，入制粒机制粒，过80目筛，干燥，分装，即得。