[发明专利]一种温宫助孕的中药组合物及其制剂制备方法

说明书

一种具有温宫助孕功效的组合物及其制剂制备方法，由以下中药材按照重量配比制成：白附片10‑60；甘草5‑50；干姜5‑50；吴茱萸5‑50；当归5‑50；炒川椒5‑40；蛇床子10‑50；生麦芽5‑40；仙灵脾5‑40；巴戟天5‑50。适应症：阳虚肝郁湿阻型不孕症，症见不孕伴畏寒肢冷，腹泻或大便稀溏，月经错后，经行腹痛、沉默寡言或抑郁不舒等。可用于不孕症的治疗。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制剂制备方法，尤其涉及一种具有温宫助孕功效的中药组合物。

背景技术

不孕症是指男女双方并无不愿生育的愿望，同居1年以上，有正常的性生活且均未采取避孕措施而未能受孕者。近年来，不孕症的发病率呈逐年增长趋势，已成为影响人类健康的一个全球性医学和社会学问题。

目前西医认为影响女性不孕症的生物学因素主要有输卵管阻塞或通而不畅、排卵障碍、子宫内膜异常(子宫内膜过薄或过厚，或子宫内膜异位)、免疫性不孕及黄体功能不足等。针对不孕症影响因素的不同，西医主要有手术输通输卵管(包括通水或盆腔粘连松解术等)、体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET)、药物诱发卵巢排卵(如经典的枸橼酸氯米芬，俗称克罗米芬)等治法。但手术复通率低，手术后也有输卵管再次粘连形成积水阻塞的可能；以克罗米芬为代表的促排卵西药具有排卵率高、妊娠率低的问题，如克罗米芬的排卵率平均为80％，但妊娠率平均仅有40％。且促排卵西药的副作用也十分明显，它使卵巢在药物的刺激下不断排卵，容易造成女性卵巢早衰、卵巢过度刺激综合征，少数人更有诱发卵巢肿瘤的风险。而体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET)是近年来广泛应用于临床的一项新型生殖技术，但该技术的治疗成本非常高，且平均成功率也仅有40％，35岁以上的女性成功率更低，甚至低至20％左右。基于西医在治疗女性不孕症中的出现的种种弊端与副作用，广大临床工作者把治疗女性不孕症的思路与厚望转向中医学。

不孕症在中医古籍中多见于“全不产”、“断绪”、“无子”、“种子”等篇章中，对不孕的病因，中医历来有肾虚、肝郁、血瘀、湿阻等多种论述，治疗上也有温补肾阳、养血疏肝、健脾除湿等多种多样的方法，并且取得了显著疗效，显示出了独特的优势。本专利申请者通过长期的临床观察发现，大多数不孕症患者常表现为阳虚肝郁的症状，如畏寒肢冷，腹痛腹泻，沉默寡言，抑郁不舒等。受中医扶阳派学术思想的影向，申请者自拟了具有温阳祛湿通络、疏肝促排助孕功效的本专利所述之方药，自2011年以来，以该方药治疗了20例阳虚肝郁型不孕症患者，所有病例全部成功受孕，且无任何副作用。其中1～4个疗程(20日为1个疗程)受孕者占85％，70％的受孕者已生产下健康的婴儿，30％的受孕者在早孕后由于过劳或私自用药不慎而导致流产。申请者又通过小鼠、大鼠的实验验证表明，本专利所述之方药确有促进排卵与子宫内膜生长的药理作用，从而有助于受孕与胚胎发育。

与西医治疗不孕症的方法相比，本专利所述之方药具有治疗成本低、疗程短、妊娠率与足月生产率高的优点；与其他治疗不孕症的中医方药相比，本专利所述之方药具有药味少、显效快、能针对多种病因起效的优点(其他治疗不孕症的方药一般只针对单一的病因起效，或为肾虚，或为肝郁，或为血瘀，或为湿阻。而本方药能全面照顾肾虚、肝郁、血瘀与湿阻多种病因而起效)。

发明内容

为了提供一种能够温阳祛湿通络，疏肝促排助孕，同时疗效好，基本无副作用的中药组合物，经过在传统药物配方基础上进行改进，经长期的实验和观察，通过科学生产工艺，发明人提供了一种具有温宫助孕功效的中药组合物。

具体而言，本发明的中药组合物主治：阳虚肝郁湿阻型不孕症，症见不孕伴畏寒肢冷，腹泻或大便稀溏，月经错后，经行腹痛、沉默寡言或抑郁不舒等。可用于排卵障碍性不孕、子宫内膜过薄性不孕、黄体功能不全性不孕及输卵管阻塞性不孕。

本发明的技术方案是：

一种中药组合物，按重量份计，由以下中药材制成：