[发明专利]一种专用于甲状腺的针吸细胞学活检穿刺装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种针吸细胞学活检穿刺装置，特别是一种专用于甲状腺的针吸细胞学活检穿刺装置，属于医疗器械领域。

背景技术

 甲状腺是人体最大的内分泌腺，主要是分泌甲状腺素和降钙素，促进物质代谢与能量代谢，促进生长发育，生理功能十分重要。近10年来，甲状腺癌的发病率增长了约4.6倍，目前国内平均甲状腺癌发病率为7.7/10万，已成为发病率快速上升的恶性肿瘤之一。流行病学研究发现，如果使用高分辨率超声，可在19-67%随机选择的人群中发现甲状腺结节。结节可以是肿瘤性，也可非肿瘤性。肿瘤又有良性和恶性，其中恶性肿瘤主要有甲状腺癌，包括乳头状癌、滤泡状癌、髓样癌、未分化癌四大病理类型。

甲状腺结节的高检出率，引起临床医生和患者的广泛关注，然而CT、MRI、超声等影像检查都不能取代病理鉴定出病理类型，业界都在尝试开展超声引导下针吸细胞学病理检查，以明确病理性质，指导治疗。国内外目前开发应用了很多介入穿刺针，可以用于多种脏器进行活检。这些穿刺针大多由套管和针芯组成，套管外径较粗，都在0.7mm以上，使用时穿出的组织虽多，但多为间质，不容易分离出所需要的细胞，假阳性和假阴性率都很高；针管壁太薄，针尖不够锋利，到达钙化区域或深部质硬组织时，不易刺入，甚至可能折断；穿刺针无固定线圈，穿刺过程中，针尖及针道显示不清时，易刺入非靶区，取材不准确，且损伤周围组织器官；同时由于针管外径粗，切面过大，还容易引起出血、感染、针道转移等并发症。

发明内容

为解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种专用于甲状腺的针吸细胞学活检穿刺装置，其包括抽吸器1、穿刺针2，穿刺针2安装在抽吸器1端部，其中穿刺针2包括中空的针体3、针座4，针体3固定在针座4上，针体3长4cm-5cm，针体3外径为0.5-0.6mm，针体3壁厚0.2-0.3mm，针体3端部为斜面，斜面夹角为10-15°，斜面长度为3-4mm，足够锋利而坚韧，在针体3上设置有固定圈6；抽吸器1包括抽吸筒8、推杆9、用于防止推杆滑动的推杆固定组件，推杆9设置在抽吸筒8内并与抽吸筒紧密配合，推杆固定组件设置在抽吸器1上，针座4套装在抽吸筒8端部。

所述针体3上带有刻度5，从针体尖端起每隔1cm设置一个刻度，例如依次为1cm刻度线、2cm刻度线、3cm刻度线、4cm刻度线、5cm刻度线。

所述推杆固定组件由设置在抽吸筒8上的固定栓10和设置在推杆9上的固定孔Ⅰ11构成，固定栓10端部和固定孔Ⅰ11相匹配。

所述推杆固定组件由设置在抽吸筒8内侧壁上的弹性固定块12和设置在推杆9上的固定孔Ⅱ13构成，弹性固定块12与固定孔Ⅱ13相匹配，推杆使用中，弹性固定块12与固定孔Ⅱ13不在同一轴线上，通过旋转推杆9可以将弹性固定块12移入或移出固定孔Ⅱ13。

所述推杆固定组件由开在抽吸筒8壁上的主槽14、与主槽14垂直的侧槽15、设置在推杆9上的滑块16构成，滑块16设置在主槽14中并沿其移动，固定时滑块16滑动到侧槽15中。

所述针座4为透明聚丙烯针座。

所述中空的针体3为不锈钢针。

所述针体3上带有的固定圈6，固定圈6为橡胶圈，卡在针体上并可以移动，防止不慎刺入过深取材不准且伤及深部组织。

本装置操作过程及使用方法：

1、采用超声显示患者甲状腺结节，确定穿刺路径并沿穿刺路径测量靶区距体表距离，测量结节大小；

2、将穿刺针2的针座4装在抽吸器1的抽吸筒8上，固定圈6按测量距离固定在刻度5上；

3、在超声监视下，穿刺针2沿穿刺路径刺至结节浅缘，按需要移动固定圈6并固定，留出安全的刺入及进退距离；

4、拉动推杆9给予抽吸器1一定负压，用推杆固定组件固定推杆9，防止推杆在负压作用下随意移动，影响操作效果，穿刺针2在靶区快速进退抽吸，直至透明针座4出现桔红色点滴液体时立即停止，拔出抽吸器1，随后拔出穿刺针2；

5、将抽吸器1抽吸入空气后，安装在穿刺针2上，推出针体3中的抽吸物到载玻片上，涂片，病理诊断。

本发明的优点和技术效果：

1、本装置采用不锈钢针体，针体长度合适，针体外径细，针体端部斜面更长，针壁厚，锋利同时有一定硬度，与现有的普通穿刺针相比，更容易刺入到靶区组织中，且不易折断，不会因针体太长而不利于准确操作，使用中穿出的组织较少，但准确率更高，确保细胞多而杂质少，利于分离出所需细胞，提高取材准确性率，确保吸出细胞数量，利于病理诊断；