[发明专利]辣木叶片剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种辣木叶片剂，其含有以下组分：辣木叶粉和低聚果糖。本发明还公开了上述辣木叶片剂的制备方法。本发明所述辣木叶片剂具有排毒，调节肠道菌群，促进人体吸收的功效，对便秘的治疗效果好；本发明制成片剂可方便携带，易于吞服等优点。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，尤其涉及一种对便秘有良好治疗效果的辣木叶片剂以及该片剂的制备方法。

背景技术

便秘是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等，便秘在人群中的患病率高达27%，但只有一小部分便秘者会就诊，便秘可以影响各年龄段的人，女性多于男性,老年多于青、壮年，因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。

便秘常表现为：便意少，便次也少；排便艰难、费力；排便不畅；大便干结、硬便，排便不净感；便秘伴有腹痛或腹部不适。部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。

由于便秘是一种较为普遍的症状,症状轻重不一,大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。便秘的“报警”征象包括便血、贫血、消瘦、发热、黑便、腹痛等和肿瘤家族史，便秘虽不是疾病，但对人们造成很大的困扰。

辣木有“奇迹树”、“母亲最好的朋友”和“医药百宝箱”之称。在非洲，它被称为穷人的牛奶；在印度，辣木已经有上千年的食用历史，已成为日常生活不可或缺的食物之一。印度草医学认为辣木可预防300种疾病。特别是近几年辣木受到欧美等发达国家很多研究机构和消费者的关注和热捧。

现有针对便秘者主要有几种治疗方式：一般治疗，药物治疗，器械辅助，生物反馈疗法，认知疗法，手术治疗，人们普遍会选择药物治疗，而现有的药物基本都是以让患者产生腹泻目的，对患者来说并不是一种很好的治疗方法，所以需要一种可让患者感觉舒适的药物来治疗便秘。

发明内容

本发明的目的在于提供一种辣木叶片剂以及其制备方法，该辣木叶片剂对便秘患者具有良好的治疗效果。

一方面，本发明提供了一种辣木叶片剂，其中含有以下重量配比的原料： 50%～70%辣木叶粉和27%～48%低聚果糖。

可选地，所述辣木叶片剂进一步包括2%～3%辅料。

可选地，所述辅料由1.5%-2%羟丙甲纤维素水溶液和0.5%～1%硬脂酸镁组成。

可选地，所述羟丙甲纤维素水溶液的浓度为1.5%～2%。

可选地，所述辣木叶粉的粒径为120-200目。

另一方面，本发明提供了一种辣木叶片剂的制备方法：

1）备料步骤：准备如下原料，其原料的重量百分比为：辣木叶粉50%～70%，低聚果糖27%～48%，羟丙甲纤维素水溶液1.5%-2%，硬脂酸镁0.5%～1%；

2）混合步骤：将辣木叶粉和低聚果糖均匀混合，得混合物；

3）造粒步骤：将所述混合物中加入羟丙甲纤维素水溶液进行混合制成软材，再在制粒机上进行制粒，得湿颗粒；

4）干燥步骤：将所述湿颗粒干燥至水分为3%—4%；

5）整粒步骤：将干燥后的颗粒进行整粒；

6）压片步骤：在干燥后的颗粒中添加硬脂酸镁混合均匀，压成片剂。

可选地，所述原料的重量百分比是辣木叶粉60%，低聚果糖37%，羟丙甲纤维素水溶液2%，硬脂酸镁1%。

可选地，所述辣木叶粉是将辣木叶经超微粉碎制得的粒径为120目-200目的超微细粉。

可选地，所述辣木叶为3-6成熟的幼嫩辣木叶。