[发明专利]一种防治老年痴呆的产品及其制备方法

权利要求书

1.一种防治老年痴呆的产品，按重量份计，是以黄烷醇0.02-0.04份、DHA 0.02-0.09份、千层塔5-20份、紫河车20-50份、天然虾青素0.005-0.04份、天然花青素0.005-0.04份为原料药材制备而成。

2.如权利要求1所述的防治老年痴呆的产品，其特征是，按照重量份计算，是以黄烷醇0.024-0.036份、DHA 0.04-0.07份、千层塔10-15份、紫河车30-40份、天然虾青素0.01-0.03份、天然花青素0.01-0.03份为原料药材制备而成。

3.如权利要求1或2所述的防治老年痴呆的产品，其特征是，所述产品为药品。

4.如权利要求3所述的防治老年痴呆的产品，其特征是，所述药品剂型为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。

5.如权利要求4所述的防治老年痴呆的产品，其特征是，所述药品的制备方法包括以下步骤：

(1)取紫河车低温条件下粉碎成细粉备用；

(2)取千层塔药材，用6-10倍量水煎煮或5-8倍量80％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，得千层塔提取物；

(3)将甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯溶解在20-50％乙醇溶液中，制成质量体积比为2-5％的囊材溶液；然后将千层塔提取物、DHA油脂、黄烷醇混合，低温条件下溶解于20-50％乙醇溶液中，配制成提取物溶液；以千层塔提取物、DHA油脂、黄烷醇混合物和囊材质量比为1:0.5-1:1.5的比例，将提取物溶液缓慢加入囊材溶液中，混匀，在低温条件下喷雾干燥，制成粒径50-100μm的微囊备用；所述DHA油脂中DHA含量为所述重量配比；

(4)将步骤(1)的细粉、步骤(3)制成的微囊和天然虾青素、天然花青素混合，加入辅料，制成所需药品。

6.如权利要求5所述的防治老年痴呆的产品，其特征是，所述硬胶囊剂的制备方法为：

(1)取紫河车低温条件下粉碎成细粉备用；

(2)取千层塔药材，用6-10倍量水煎煮或5-8倍量80％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，得千层塔提取物；

(3)将甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯溶解在20-50％乙醇溶液中，制成质量体积比为2-5％的囊材溶液；然后将千层塔提取物、DHA油脂、黄烷醇混合，低温条件下溶解于20-50％乙醇溶液中，配制成提取物溶液；以千层塔提取物、DHA油脂、黄烷醇混合物和囊材质量比为1:0.5-1:1.5的比例，将提取物溶液缓慢加入囊材溶液中，混匀，在低温条件下喷雾干燥，制成粒径50-100μm的微囊备用；所述DHA油脂中DHA含量为所述重量配比；

(4)将步骤(1)的细粉、步骤(3)制成的微囊和天然虾青素、天然花青素混合，加入预胶化淀粉或糊精100-150份，混匀，沸腾干燥制粒，整粒，加入总量1％的硬脂酸镁，混匀，填充，制成硬胶囊。

7.根据权利要求5所述的防治老年痴呆的产品，其特征是，所述片剂的制备方法为：

(1)取紫河车低温条件下粉碎成细粉备用；

(2)取千层塔药材，用6-10倍量水煎煮或5-8倍量80％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，得千层塔提取物；

(3)将甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯溶解在20-50％乙醇溶液中，制成质量体积比为2-5％的囊材溶液；然后将千层塔提取物、DHA油脂、黄烷醇混合，低温条件下溶解于20-50％乙醇溶液中，配制成提取物溶液；以千层塔提取物、DHA油脂、黄烷醇混合物和囊材质量比为1:0.5-1:1.5的比例，将提取物溶液缓慢加入囊材溶液中，混匀，在低温条件下喷雾干燥，制成粒径50-100μm的微囊备用；所述DHA油脂中DHA含量为所述重量配比；

(4)将步骤(1)的细粉、步骤(3)制成的微囊和天然虾青素、天然花青素混合，加入预胶化淀粉60-100份、微晶纤维素20-40份、羧甲基淀粉钠1-3份，混匀，沸腾干燥制粒，整粒，加入总量1％的硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠0.5-1.5份，混匀，压片，制成片剂。

8.根据权利要求5所述的防治老年痴呆的产品，其特征是，所述颗粒剂的制备方法为：

(1)取紫河车低温条件下粉碎成细粉备用；

(2)取千层塔药材，用6-10倍量水煎煮或5-8倍量80％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，得千层塔提取物；

(3)将甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯溶解在20-50％乙醇溶液中，制成质量体积比为2-5％的囊材溶液；然后将千层塔提取物、DHA油脂、黄烷醇混合，低温条件下溶解于20-50％乙醇溶液中，配制成提取物溶液；以千层塔提取物、DHA油脂、黄烷醇混合物和囊材质量比为1:0.5-1:1.5的比例，将提取物溶液缓慢加入囊材溶液中，混匀，在低温条件下喷雾干燥，制成粒径50-100μm的微囊备用；所述DHA油脂中DHA含量为所述重量配比；

(4)将步骤(1)的细粉、步骤(3)制成的微囊和天然虾青素、天然花青素混合，加入糊精2450-2480份，混匀，沸腾干燥制粒，整粒，加入总量1％的硬脂酸镁，混匀，装袋，制成颗粒剂。