[发明专利]一种麒麟丸的新用途

说明书

技术领域

本发明公开了一种中药麒麟丸的新用途，属中药领域。

背景技术

卵巢早衰（POF）是指月经初潮年龄正常、第二性征发育正常的妇女，在40岁以前出现继发性闭经。特点是原发或继发闭经伴随血促性腺激素水平升高和雌激素水平降低，并伴有不同程度的一系列低雌激素症状如：潮热多汗、面部潮红、性欲低下等。使患者未老先衰，如果得不到及时的调整和治疗，可导致骨质疏松、心脑血管疾病等慢性病的出现，直接影响女性生活质量，严重影响女性的正常工作，同时给其身心健康和夫妻生活带来极大痛苦。卵巢早衰是一个多病因疾病，可能由于先天性卵子数量较少，正常卵泡闭锁过程加速，或者出生后卵子被不同机制破坏致使卵泡过早耗竭，或者是促性腺激素作用障碍，患者虽然存在卵泡，但卵泡对体内激素不再表现出周期性反应，像是失去功能，等等，这些机制导致了卵巢早衰的发生。

临床统计发现，在未生育和已生育人群中都存在卵巢早衰的患者。未生育人群患病后，除了导致不孕，卵巢早衰最早的症状就是性生活的分泌减少以及性欲望的降低，之后才慢慢出现闭经、性交痛等。而对已生育人群，卵巢早衰后的表现，就是更年期妇女的症状，也就是潮热、心悸、精神神经症状和骨质疏松导致的腰酸背痛等。精神神经症状大多是烦躁易怒、失眠、多梦、抑郁、易激动、易紧张、精力体力下降、记忆力减退等。早衰患者未老先衰，对身心健康、身形容貌和夫妻生活都带来了极大痛苦。

但卵巢早衰治疗比较困难，西医临床上采用激素替代疗法，需要在大夫的指导下使用雌孕激素。研究表明该雌激素和孕激素治疗的时候，有一定的作用，可以改善症状，但对卵巢功能的恢复并不理想，同时停药之后症状重新出现，使卵巢处于依赖状态，有导致卵巢功能更差的可能。也就是说激素替代疗法仅仅起到了治标的作用，而且这种方法副作用大，长期使用外源性激素有导致子宫内膜癌变的危险，并增加冠心病以及胆囊病的发病率。近年来，随着中医药不断发展，用天然植物类药物替代西医中的化学药物治疗愈来愈被关注。中医药具有多系统多环节的整体调节作用，能够改善卵巢功能，提高卵巢储备能力，促进卵泡发育和排卵，调经助孕安胎，已在长期的临床实践中得以证实。

在此背景下，麒麟丸在临床中用于治疗卵巢早衰。发明人在长期临床观察中发现麒麟丸除具有其基本功效外，还具有促进卵泡发育和排卵、改善卵巢功能等作用，对已生育或未生育女性的卵巢早衰具有很好的治疗效果。这是麒麟丸的一个新用途的发现。

麒麟丸是由制何首乌、墨早莲、淫羊藿、菟丝子、锁阳、党参、郁金、枸杞子、覆盆子、山药、丹参、黄芪、白芍、青皮、桑椹制成的。广东太安堂药业股份有限公司生产的麒麟丸，（批准文号：国药准字Z10930034），其说明书表明麒麟丸具有补肾填精、益气养血之功效。适用于肾虚精亏，血气不足，腰膝酸软，倦怠乏力，面色不华，男子精液清稀，阳痿早泄，女子月经不调；或男子不育症，女子不孕症见有上述症候者。其针对女性月经不调、不孕症具有疗效，但对于已婚妇女的卵巢早衰则没有应用研究。

专利申请号CN200910174452.0中描述了一种中药的功效（该中药的组成与本发明中的麒麟丸一致），该中药具有治疗不孕不育、补益强壮身体以及延缓衰老的作用，该中药对未婚女性的不孕症具有治疗效果，但对于已婚妇女的卵巢早衰则没有应用研究。虽然其提到了延缓衰老的作用，但是只是在机体的抗疲劳、提高缺氧耐受力等方面的作用，这种整体的延缓人体衰老的作用与卵巢早衰则是没有相关性的。

在此背景下，发明人提出麒麟丸的一种新用途，即麒麟丸在治疗妇女的卵巢早衰中的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种麒麟丸的新用途，即麒麟丸在治疗妇女的卵巢早衰中的应用。

麒麟丸在临床中能够治疗卵巢早衰。发明人在长期临床观察中发现麒麟丸除具有其基本功效外，还具有促进卵泡发育和排卵、改善卵巢功能等作用，对已生育或未生育女性的卵巢早衰具有很好的治疗效果。也就是说，麒麟丸可以治疗已生育女性的卵巢早衰，也可以治疗未生育女性的卵巢早衰。这是麒麟丸的一个新用途的发现。

麒麟丸可以治疗未生育女性的卵巢早衰。未生育女性患病后，最主要的病症是导致不孕，再就是性生活的分泌减少以及性欲望的降低，之后才慢慢出现闭经、性交痛等。麒麟丸通过提高卵巢储备能力，促进卵泡发育和排卵，调经助孕安胎来调节卵巢早衰的症状。