[发明专利]一种用于治疗产妇产后缺乳的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗产妇产后缺乳的中药组合物。

背景技术

母乳热量高，所含蛋白质、脂肪、糖、矿物质丰富，其比例适合小儿营养需要，母乳富含IgA、巨噬细胞及乳铁蛋白、溶菌酶、补体、双歧因子等多种非特异免疫物质，具有保护婴儿抵抗微生物感染的能力，母乳喂养对小儿身心发育亦有重要的积极意义。母乳喂养是人类哺育下一代最合理、最优良的方式，已成为世界范围内儿童保健工作中的重要内容之一，WHO已将提高母乳喂养率达85％作为全球性战略目标，1992年我国也颁布了《九十年代中国儿童发展规划纲要》，提出“2000年使母乳喂养率以省为单位达到80％以上”。

产妇在哺乳时乳汁甚少或全无，不足够甚至不能喂养婴儿者，称为产后缺乳，产后缺乳多发生在产后2天～15天。乳汁的分泌与乳母的精神、情绪、营养状况、休息和劳动都有关系。任何精神上的刺激如忧虑、惊恐、烦恼、悲伤，都会减少乳汁分泌。乳汁过少可能是由乳腺发育较差，产后出血过多或情绪欠佳等因素引起，感染、腹泻、便溏等也可使乳汁缺少，或因乳汁不能畅流所致，另外，随着剖宫产率的上升，产后缺乳的现象日益增多，发病率约为产妇的20％～30％，西医认为部分产妇在产时或产后体力消耗很大，出血相对较多，又要给新生儿哺育，一时心理很难适应，再加上精神、体力上的过度疲劳，使神经及内分泌系统受到影响，致乳汁分泌过少，目前尚无针对性治疗方案。此外，据近几年全国母乳喂养情况调查，我国城市母乳喂养率仅为32.5-62.6％(个别城市下降到13％，农村为46.6-78.5％)，造成母乳喂养率低的一个重要原因就是产后缺乳，故致力于开发安全高效的催乳药物已经成为当务之急，这对于弥补现时缺乳治疗药物之不足，提高母乳喂养率，实现我国及全球母乳喂养战略目标具有重要意义。

从产后缺乳的治疗来看，国外文献中只有少数用舒必利或灭吐灵催乳的临床报道。祖国医学在治疗产后缺乳方面积累了丰富的临床经验，产后缺乳是指产后哺乳期乳汁量少或全无，不能满足哺乳婴儿的需要。祖国医学认为乳汁源于脏腑、气血、冲任。脏腑健旺、气血充沛、冲任通盛，则乳汁分泌正常。

产后缺乳的原因有如下几种：(1)先天体质生理关系；(2)气血虚弱；(3)七情过度；(4)初产乳脉末通；(5)产乳过多耗损津血。但临床上看，以气血两虚和肝郁气滞为多。前者如身体素虚，脾胃功能差，影响营养物质吸收，或分娩时失血过多，气随血耗，均可致气血不足，乳汁生化乏源。后者因产后情志抑郁，或紧张不安，肝失调达，气机不畅，经脉垄滞，影响乳汁生化。目前存在的主要问题是，现有的大多数催乳中成药制剂都形成于80年代以前。由于受到时代限制，这些品种大多缺乏严格的临床对照研究和系统的药效学、毒理学试验，其疗效和安全性难以得到充分肯定和说明。

中医理论认为，产后缺乳的原因是乳汁来源于脾胃化生的水谷精微，与气血同源，赖乳脉、乳络输送,经乳头泌出。如程若水所说：“胎既产，则胃中清纯津液之气，归于肺，朝于脉，流入乳房，变白为乳”。故气血不足或气机郁滞，影响乳汁的生化和流通，是引起缺乳的主要原因。而产妇机体气血不足则多由产后失血耗气，或脾胃素虚，或产后劳逸失常，以致气血虚弱，乳源匮乏而表现乳汁甚少或全无；肝主疏泄“乳头属厥阴肝所主”，若素性抑郁或产时、产后情志不舒，肝失条达，气机郁滞；或产后恣食膏粱厚味，辛辣刺激，损伤脾胃，痰浊内阻，或产后瘀血阻滞；或产后外邪侵袭留滞等均可致乳脉、乳络不通,乳汁运行失畅,故而溢出甚少则缺乳。

现代医学认为泌乳过程是有多种内分泌激素参与的复杂生理过程，包括泌乳准备和泌乳(分为泌乳始动、射乳、泌乳维持三期)两个阶段。妇女乳腺小叶和腺泡的发育是从妊娠期开始的。妊娠末期引起泌乳的主要是催乳素(PRL)和糖皮质激素。PRL的功能是与乳腺细胞上的受体结合，促进乳腺发育，并使已经发育完善的具备泌乳条件的乳腺开始泌乳和维持泌乳。

基于此，本发明提供一种用于治疗产妇产后缺乳的中药组合物，以通络下乳、补气养血、疏肝解郁为治疗原则，能够明显促进乳汁分泌，增加泌乳量，减少补授乳量，相对于西药，具有见效快，减少毒副作用的功效，从而很好的治疗产后缺乳的症状，有助于母乳喂养的实施，促进婴儿的生长发育。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗产妇产后缺乳的中药组合物，该中药组合物能够明显促进乳汁分泌，有助于母乳喂养的实施，促进婴儿的生长发育。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：