[发明专利]一种用于治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，特别涉及一种以可得然胶为成膜剂的治疗口腔溃疡的贴膜。

背景技术

口腔溃疡是一种常见的口腔疾患，表现为单个或多个浅表痛性溃疡。口腔溃疡病病因复杂，多与病毒细菌感染、维生素缺乏、内分泌因素、免疫功能等有关。临床常以局部外用药和口服药物相结合方法进行治疗。局部外用药具有起效快、副作用小、能快速修复粘膜的优势。贴膜是局部外用药的一种新剂型，将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成柔软的薄膜，具有很好的贴敷性，可直接用于患处，具有定位、定向释放的特点，能提高药物利用度。然而目前口腔贴膜类产品存在有效成分功能单一的问题，或只含维生素类，或只含抗菌消炎药物等。由于口腔溃疡病因复杂多样，单一功能的组分使得疗效欠佳，治疗周期长。有些贴膜虽含有多种功效成分，但制作工艺复杂。

发明内容

本发明所要解决的是现有口腔贴膜类产品有效成分功能单一，疗效欠佳，治疗周期长，多种功效贴膜的制作工艺复杂的问题。

为了解决上述问题，本发明提供了一种用于治疗口腔溃疡的贴膜，其特征在于，所述贴膜以可得然胶为成膜剂，采用水或弱碱溶液为分散介质，每100mL水或弱碱溶液内含有以下组份：

可得然胶1g～10g，黄连素0.4g～5g，积雪草苷0.5g～5g，虾青素0.5g～2g，甜菊糖苷0.02g～0.1g及维生素B2 1g～8g。

本发明还提供了上述用于治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1)：将可得然胶加入水或弱碱性溶液中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；

步骤2)：在步骤1)制备的可得然胶悬浮液中加入黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，在20℃～80℃的条件下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液或胶体；

步骤3)：将步骤2)制备的分散液或胶体在聚四氟乙烯板上铺膜，放入干燥箱中加热干燥即可。

优选地，所述步骤1)中的弱碱性溶液为0.5％～1％质量浓度的柠檬酸钠溶液、0.5％～1％质量浓度的乳酸钠溶液或0.5％～1％质量浓度的乙酸钠溶液。

优选地，所述步骤3)中膜干燥的具体参数为：90～105℃下干燥2～5h。

优选地，所述步骤3)中的膜干燥完成后在紫外灯下正反面各照射15min后，包装密封。

本发明利用可得然胶良好的成膜性、可食性和生物学活性，结合黄连素、积雪草苷、虾青素及维生素B2的抗菌消炎、促细胞代谢和创面愈合、增强免疫调节的能力，提供了一种具有复合功能的口腔溃疡贴膜。

本发明采用的可得然胶是由土壤杆菌属的细菌发酵产生的胞外多糖，以葡萄糖为结构单元通过β-1，3-D-葡萄糖苷键链接而成的线性大分子，相对分子量约为6～200万。1996年美国FDA批准了可得然胶作为一种食品添加剂。可得然胶具有在加热条件下形成凝胶的特性，故又称作热凝胶。根据加热程度可分为低强度凝胶和高强度凝胶两种不同性质的胶体。加热到55℃冷却后所获得的凝胶为低强度、热可逆凝胶；加热到80℃以上再冷却后所获得的凝胶为高固定胶，这种凝胶热不可逆，凝胶强度高。可得然胶在食品中可作为凝胶剂、结构改性剂、持水剂、成膜剂、黏合剂、增稠剂、稳定剂等。在医药工业上，可得然胶具有抗肿瘤、抗细菌和抗病毒等药理活性。可得然胶成膜性好，可得然胶膜具有膨胀性好、强度高等特点。

本发明采用的黄连素又名小檗碱，是毛莨科黄连属植物黄连的根状茎中提取的主要有效成分。黄连素在临床上主要用于肠道感染的治疗，近年来发现黄连素具有抗菌、消炎、可增强非特异性免疫等多种作用。

本发明采用的积雪草苷是传统中药积雪草中主要的活性成分，现代药理学研究证实其具有抗炎、抗溃疡、促创面愈合、解毒消肿等多种药理活性。

本发明采用的虾青素是来源于甲壳类动物、藻类和法夫酵母等生物的一种类胡萝卜素，具有超强的抗氧化活性，能有效清除细胞内的氧自由基，增强细胞再生能力，减轻溃疡疼痛症状。虾青素还具有增强免疫、促进生长繁殖等作用，在食品、医药、化妆品和饲料等行业具有重要作用。

本发明采用的维生素B2是机体中一些重要氧化还原酶的辅基，参与细胞的生长代谢，是肌体组织代谢和修复的必需营养素。

本发明采用的甜菊糖苷作为一种甜味剂，可调节贴膜的口感，又不引起龋齿。