[发明专利]一种盐酸普拉克索片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸普拉克索片，其特征在于，由以下重量百分比的原料制成：

。

2.根据权利要求1所述的盐酸普拉克索片，其特征在于，崩解剂选自：交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或者交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种混合。

3.根据权利要求1所述的盐酸普拉克索片，其特征在于，崩解剂为交联聚维酮。

4.根据权利要求3所述的盐酸普拉克索片，其特征在于，交联聚维酮中过氧化物小于400ppm。

5.根据权利要求3所述的盐酸普拉克索片，其特征在于，交联聚维酮中过氧化物小于350ppm。

6.根据权利要求3所述的盐酸普拉克索片，其特征在于，交联聚维酮中过氧化物小于50ppm。

7.根据权利要求1所述的盐酸普拉克索片，其特征在于，由以下重 量百分比的原料制成：

其中，所述交联聚维酮中过氧化物含量小于350ppm，或者小于50ppm。

8.权利要求1所述的盐酸普拉克索片的制备方法，包括以下步骤：

a)将盐酸普拉克索溶解于适量纯化水中，作为含有盐酸普拉克索原料的溶液备用；

b)将聚维酮K30溶解于适量纯化水中，作为粘合剂备用；

c)称取处方量的微晶纤维素，甘露醇及交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或者交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种置于高速剪切混合制粒机中混合均匀；

d)将含有盐酸普拉克索原料的溶液倒入上述高速剪切混合制粒机中混合均匀；

e)将含有粘合剂的溶液倒入高速剪切混合制粒机中，制粒；

f)将制好的的颗粒经过湿整粒后于流化床内干燥；

g)将干燥好的颗粒整粒后加入硬质酸镁，压片即得。

9.权利要求1所述的盐酸普拉克索片的制备方法，包括以下步骤：

制备方法：

a)将盐酸普拉克索溶解于适量纯化水中，作为含有盐酸普拉克索原料的溶液备用；

b)将聚维酮K30溶解于适量纯化水中，作为粘合剂备用；

c)称取处方量的交联聚维酮置于高速剪切混合制粒机中混合均匀；

d)将含有盐酸普拉克索原料的溶液倒入上述高速剪切混合制粒机中混合均匀；

e)将粘合剂倒入高速剪切混合制粒机中，制粒；

f)将制好的的颗粒经过湿整粒后于流化床内干燥；

g)将干燥好的颗粒整粒后加入硬质酸镁，压片即得。

10.权利要求1所述的盐酸普拉克索片的制备方法，包括以下步骤：

制备方法：

a)将盐酸普拉克索溶解于适量纯化水中，作为含有盐酸普拉克索原料的溶液备用；

b)将聚维酮K30溶解于适量纯化水中，作为粘合剂备用；

c)称取处方量的交联聚维酮置于高速剪切混合制粒机中混合均匀；

d)将含有盐酸普拉克索原料的溶液倒入上述高速剪切混合制粒机中混合均匀；

e)将粘合剂倒入高速剪切混合制粒机中，制粒；

f)将制好的的颗粒经过湿整粒后于流化床内干燥；

g)将干燥好的颗粒整粒后加入硬质酸镁，压片即得。